TOF- ja SWAN-sekvenssien vertailu valtimotukoksen havaitsemisessa akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa magneettikuvauksen avulla (TOF-SWAN)
keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Lille Catholic University
Tehostetun herkkyydellä painotetun angiografian ja lentoaikajaksojen vertailu valtimotukoksen havaitsemisessa akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa magneettikuvauksen avulla
MRI-protokollan optimointi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa on edelleen haastava ongelma.
Tällä alalla herkkyyspainotetut sekvenssit ovat osoittaneet paremmuutensa T2:een verrattuna.
Vahvistetun herkkyysvaikutuksen lisäksi tehostettu herkkyyspainotettu angiografia (eSWAN) tarjoaa myös lentoaika (TOF) -vaikutuksen, joka mahdollistaa kallonsisäisen valtimoverenkierron tutkimisen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata eSWAN:ia ja referenssinä pidettyä 3D TOF:ia valtimotukoksen havaitsemisessa akuutissa aivohalvauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään magneettikuvaus epäillyn akuutin aivohalvauksen ja akuutin iskeemisen vaurion vuoksi diffuusiopainotetussa kuvantamisessa (DWI), otetaan mukaan tähän tutkimukseen.eSWAN
Nuorempi radiologi ja vanhempi neuroradiologi analysoivat kaksoissokkokuvat valtimotukoksen havaitsemiseksi.
eSWAN-kuvat arvioidaan tarkkailijoiden välisen sopimuksen arvioimiseksi.
Konsensuksen jälkeen eSWAN- ja TOF-tietoja verrataan intermodaalisen sopimuksen laskemiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistuvat potilaat rekrytoidaan Saint-Philibert-sairaalaan Lommessa, Ranskassa, kun heillä on akuutin aivohalvauksen oireita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutin aivohalvauksen kanssa yhteensopivat kliiniset oireet;
- aikaväli oireiden ja magneettikuvauksen välillä alle 4 h 30
- ainakin yhden akuutin iskeemisen leesion esiintyminen diffuusiopainotetuissa kuvissa (DWI).
Poissulkemiskriteerit:
- MR-vasta-aiheet;
- negatiivinen DWI;
- erotusdiagnoosi;
- täyden magneettikuvausprotokollan epätäydellinen hankkiminen tai tekniset ongelmat, jotka johtavat tulkitsemattomiin eSWAN- ja/tai TOF-sekvensseihin (esim. liikeartefaktit).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutit aivohalvauspotilaat
MRI-tutkimukset tehdään 3 T GE MR750 W skannerilla. Kaksi lukijaa, kokenut neuroradiologi (8 vuoden kokemus neuroradiologiasta) ja nuorempi radiologi (3 vuoden kokemus yleisradiologiasta) analysoivat itsenäisesti eSWAN- ja TOF-kuvia satunnaisessa järjestyksessä ja etsivät valtimotukoksia.
Analyysi perustuu 2 pisteen asteikkoon: valtimon tukkeuma, joka perustuu paikalliseen signaalihäviöön tai hyväksyttävään läpäisevyyteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun sopimuksen yhteensopivuus käyttämällä eSWAN- ja TOF-kuvia Cohenin kappa-kertoimella mitattuna
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
ESWAN- ja TOF-kuvien välisen valtimotukoksen havaitsemiseen liittyvän havainnon vastaavuus
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailijoiden välinen konkordanssisopimus valtimotukoksen havaitsemiseksi käyttämällä eSWAN-kuvia Cohenin kappa-kertoimella mitattuna
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Tarkkailijoiden välinen sopimus kahden lukijan välillä valtimotukoksen havaitsemiseksi eSWAN-kuvien avulla
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastien Verclytte, MD, GHICL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOF-SWAN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .