Сравнение последовательностей TOF и SWAN при выявлении окклюзии артерий при остром ишемическом инсульте с помощью МРТ (TOF-SWAN)
22 августа 2018 г. обновлено: Lille Catholic University
Сравнение расширенной взвешенной по восприимчивости ангиографии и временных последовательностей при обнаружении артериальной окклюзии при остром ишемическом инсульте с использованием МРТ
Оптимизация протокола МРТ при остром ишемическом инсульте остается сложной проблемой.
В этой области взвешенные по восприимчивости последовательности доказали свое превосходство над T2.
Помимо усиленного эффекта чувствительности, последовательность расширенной взвешенной по восприимчивости ангиографии (eSWAN) обеспечивает также эффект времени пролета (TOF), позволяющий исследовать внутричерепное артериальное кровообращение.
Целью данного исследования является сравнение eSWAN и 3D TOF, считающихся эталонными, при обнаружении окклюзии артерий при остром инсульте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которым проводится МРТ по поводу подозрения на острый инсульт с острым ишемическим поражением по данным диффузионно-взвешенной визуализации (ДВИ), будут проспективно включены в это исследование. eSWAN
и TOF-изображения будут анализироваться в двойном слепом режиме младшим рентгенологом и старшим нейрорадиологом для выявления артериальной окклюзии.
Изображения eSWAN будут оцениваться для оценки соглашения между наблюдателями.
После достижения консенсуса данные eSWAN и TOF будут сравниваться для расчета межмодального соглашения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, включенные в это проспективное исследование, будут набраны в больнице Сен-Филибер-Ломм, Франция, при появлении симптомов острого инсульта.
Описание
Критерии включения:
- клинические симптомы, характерные для острого инсульта;
- интервал времени между симптомами и магнитно-резонансной томографией менее 4 ч 30 мин
- наличие хотя бы одного острого ишемического очага на диффузионно-взвешенных изображениях (ДВИ).
Критерий исключения:
- противопоказания к МРТ;
- отрицательный ДВИ;
- дифференциальная диагностика;
- неполное получение полного протокола магнитно-резонансной томографии или технические проблемы, приводящие к неинтерпретируемым последовательностям eSWAN и/или TOF (например, артефакты движения).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с острым инсультом
МРТ-исследования будут проводиться на сканере GE MR750 W мощностью 3 Тл. Два читателя, опытный нейрорадиолог (8 лет опыта работы в нейрорадиологии) и младший радиолог (3 года опыта работы в области общей рентгенологии) будут независимо анализировать изображения eSWAN и TOF в произвольном порядке в поисках артериальных окклюзий.
Анализ будет проводиться по 2-балльной шкале: артериальная окклюзия, основанная на локальной потере сигнала, или приемлемая проницаемость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность наблюдаемого совпадения с использованием изображений eSWAN и TOF, измеренная с помощью коэффициента Каппа Коэна.
Временное ограничение: при включении
|
Согласованность наблюдаемого соответствия для обнаружения артериальной окклюзии между изображениями eSWAN и TOF
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованное соглашение между наблюдателями для обнаружения артериальной окклюзии с использованием изображений eSWAN, измеренных с помощью коэффициента Каппа Коэна
Временное ограничение: при включении
|
Согласованное соглашение между двумя наблюдателями для обнаружения артериальной окклюзии с использованием изображений eSWAN
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sebastien Verclytte, MD, GHICL
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TOF-SWAN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .