Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie sekwencji TOF i SWAN w wykrywaniu niedrożności tętnicy w ostrym udarze niedokrwiennym za pomocą rezonansu magnetycznego (TOF-SWAN)

22 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Porównanie między wzmocnioną angiografią ważoną wrażliwością a sekwencjami czasu ucieczki w wykrywaniu niedrożności tętnicy w ostrym udarze niedokrwiennym za pomocą rezonansu magnetycznego

Optymalizacja protokołu MRI w ostrym udarze niedokrwiennym pozostaje wyzwaniem. W tej dziedzinie sekwencje ważone podatnością dowiodły swojej wyższości nad T2. Oprócz efektu wzmocnionej podatności sekwencja angiografii ważonej wrażliwością (eSWAN) zapewnia również efekt czasu przelotu (TOF), umożliwiając eksplorację krążenia tętniczego wewnątrzczaszkowego. Celem tego badania jest porównanie eSWAN i 3D TOF, które są uważane za wzorcowe, w wykrywaniu niedrożności tętnicy w ostrym udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani rezonansowi magnetycznemu z podejrzeniem ostrego udaru z ostrym niedokrwieniem w obrazowaniu ważonym dyfuzją (DWI) zostaną prospektywnie włączeni do tego badania.eSWAN a obrazy TOF będą analizowane w warunkach podwójnie ślepej próby przez młodszego radiologa i starszego neuroradiologa w celu wykrycia okluzji tętnic. Obrazy eSWAN zostaną ocenione w celu oszacowania zgodności między obserwatorami. Po uzyskaniu konsensusu dane eSWAN i TOF zostaną porównane w celu obliczenia umowy intermodalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci włączeni do tego prospektywnego badania będą rekrutowani do szpitala Saint-Philibert — Lomme we Francji, gdy wystąpią objawy ostrego udaru

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawy kliniczne zgodne z ostrym udarem;
  • odstęp czasowy między objawami a rezonansem magnetycznym krótszy niż 4 h 30
  • obecność co najmniej jednej ostrej zmiany niedokrwiennej na obrazach ważonych dyfuzją (DWI).

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego;
  • ujemny DWI;
  • diagnostyka różnicowa;
  • niekompletna akwizycja pełnego protokołu rezonansu magnetycznego lub problemy techniczne prowadzące do niemożliwych do interpretacji sekwencji eSWAN i/lub TOF (np. artefakty ruchowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrym udarem mózgu
Badania MR będą wykonywane na skanerze 3 T GE MR750 W. Dwóch czytelników, doświadczony neuroradiolog (8 lat doświadczenia w neuroradiologii) i młodszy radiolog (3 lata doświadczenia w radiologii ogólnej) niezależnie przeanalizują obrazy eSWAN i TOF w losowej kolejności, szukając niedrożności tętnic. Analiza będzie oparta na 2-punktowej skali: okluzja tętnicy, oparta na miejscowej utracie sygnału lub dopuszczalna przepuszczalność.
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność zaobserwowanej zgodności przy użyciu obrazów eSWAN i TOF mierzona współczynnikiem kappa Cohena
Ramy czasowe: przy włączeniu
Zgodność obserwowanej zgodności w wykrywaniu niedrożności tętnic między obrazami eSWAN i TOF
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między obserwatorami w celu wykrycia niedrożności tętnicy za pomocą obrazów eSWAN mierzonych współczynnikiem kappa Cohena
Ramy czasowe: przy włączeniu
Konkordancja porozumienia między obserwatorami między dwoma czytnikami w celu wykrycia niedrożności tętnicy za pomocą obrazów eSWAN
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille Catholic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sebastien Verclytte, MD, GHICL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TOF-SWAN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj