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Confronto tra sequenze TOF e SWAN nel rilevamento dell'occlusione arteriosa nell'ictus ischemico acuto utilizzando la risonanza magnetica (TOF-SWAN)

22 agosto 2018 aggiornato da: Lille Catholic University

Confronto tra angiografia potenziata ponderata per la suscettibilità e sequenze di tempo di volo nel rilevamento dell'occlusione arteriosa nell'ictus ischemico acuto mediante risonanza magnetica

L'ottimizzazione del protocollo MRI nell'ictus ischemico acuto rimane un problema impegnativo. In questo campo, le sequenze ponderate per la suscettibilità hanno dimostrato la loro superiorità rispetto a T2. Oltre all'effetto di suscettibilità rafforzato, la sequenza angiografia ponderata di suscettibilità migliorata (eSWAN) fornisce anche un effetto del tempo di volo (TOF), che consente l'esplorazione della circolazione arteriosa intracranica. L'obiettivo di questo studio è confrontare eSWAN e 3D TOF, considerato come riferimento, nella rilevazione dell'occlusione arteriosa nell'ictus acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a risonanza magnetica per sospetto ictus acuto con lesione ischemica acuta all'imaging pesato in diffusione (DWI) saranno inclusi in modo prospettico in questo studio.eSWAN e le immagini TOF saranno analizzate in condizioni di doppio cieco da un radiologo junior e da un neuroradiologo senior per il rilevamento dell'occlusione arteriosa. Le immagini eSWAN saranno valutate per stimare l'accordo inter-osservatore. Dopo un consenso, i dati eSWAN e TOF verranno confrontati per calcolare l'accordo intermodale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti inclusi in questo studio prospettico saranno reclutati presso il Saint-Philibert Hospital -Lomme, Francia, quando presenteranno sintomi di ictus acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sintomi clinici compatibili con l'ictus acuto;
  • intervallo di tempo tra i sintomi e la risonanza magnetica meno di 4 h 30
  • presenza di almeno una lesione ischemica acuta sulle immagini pesate in diffusione (DWI).

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni MR;
  • DWI negativo;
  • diagnosi differenziale;
  • acquisizione incompleta dell'intero protocollo di risonanza magnetica o problemi tecnici che portano a sequenze eSWAN e/o TOF non interpretabili (ad es. artefatti da movimento).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ictus acuto
Gli esami MRI verranno eseguiti su uno scanner 3 T GE MR750 W. Due lettori, un neuroradiologo esperto (8 anni di esperienza in neuroradiologia) e un radiologo junior (3 anni di esperienza in radiologia generale) analizzeranno in modo indipendente le immagini eSWAN e TOF in ordine casuale, alla ricerca di occlusioni arteriose. L'analisi si baserà su una scala a 2 punti: occlusione arteriosa, basata su una perdita di segnale locale o permeabilità accettabile.
Test diagnostico: Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza dell'accordo osservato utilizzando immagini eSWAN e TOF misurate dal coefficiente kappa di Cohen
Lasso di tempo: all'inclusione
Concordanza dell'accordo osservato per il rilevamento dell'occlusione arteriosa tra le immagini eSWAN e TOF
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo inter-osservatore di concordanza per il rilevamento dell'occlusione arteriosa utilizzando immagini eSWAN misurate dal coefficiente kappa di Cohen
Lasso di tempo: all'inclusione
Accordo inter-osservatore di concordanza tra i due lettori per il rilevamento dell'occlusione arteriosa mediante immagini eSWAN
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lille Catholic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sebastien Verclytte, MD, GHICL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TOF-SWAN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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