アラスカ先住民を禁煙につなげる (CAN Quit)

Mayo Clinic の Behavioral Health Research Program が研究の調整 (募集、訓練、監督など) を行いますが、プロジェクトはアラスカで行われます。 この研究は、アンカレッジのアラスカ先住民部族健康協会 (ANTHC) で実施されます。 すべてのデータ収集と介入は、ANTHC および Mayo Clinic の研究スタッフによって行われます。 定性的なデータ収集のために、半構造化されたインタビュアー ガイドが作成され、アラスカのプロジェクト コーディネーターがインタビューを行います。 研究者は、アンカレッジの現場でプロジェクト コーディネーター向けのトレーニングを提供します。これには、4 時間の教訓的な指導と、それに続く 4 時間の模擬面接の練習、認定完了面接が含まれます。 すべてのセッションは録音されます。 これらの写しは研究者によってコード化され、禁止された介入に対するカウンセラーの順守を評価し、毎週の研究チームの電話会議中にフィードバックが提供されます。

メイヨー クリニックのソーシャル メディア部門は、Facebook グループ ページを作成し、モデレーター投稿のコンテンツ ライブラリを開発し、参加者の使用データを取得するソフトウェアをセットアップします。 最初の 4 週間は毎週、その後は毎月モデレーターの投稿と参加者の問い合わせやディスカッションへの応答の 20% のランダム サンプルが選択されます。 これらの記録は研究者によってコード化され、モデレーターが禁止された介入を順守しているかどうかを評価し、毎週の研究チームの電話会議中にフィードバックが提供されます。

アラスカ（AK）のプロジェクトコーディネーターのために、研究手順のマニュアルが作成されます。 メイヨー クリニックのプログラム コーディネーターおよび臨床試験コーディネーターは、メイヨー クリニックの共同研究者と共に AK 州アンカレッジに移動し、データ収集およびその他の研究手順についてプロジェクト コーディネーターをトレーニングします。 以前の作業でうまく利用されたのと同じ調整、コミュニケーション、および品質管理手順が使用されます。 アラスカで進行中の試験については、毎週の電話会議が AK および Mayo Clinic の研究スタッフと予定されており、募集とデータ収集に関連する進捗状況と問題解決の問題について話し合っています。 データの品質管理も、3 か月ごとに参加者のフォームと手順を確認することにより、現場で監視されます。 このプロトコルの生物統計学者は、データフォーム、電子データ、およびデータストレージの転送を監督します。 メイヨー調査研究センターは、すべてのデータを生物統計学者に電子的に転送します。 欠落データ、外れ値の存在と頻度を含むデータの品質 (データ チェック) は、生物統計学者によって月に 1 回監視されます。 研究募集のために、プロジェクト コーディネーターは、Facebook (FB) やアラスカのローカル ニュースレターやウェブサイトを介した広告の投稿を追跡します。

すべての措置は、データ セキュリティ サービスである Qualtrics ソフトウェアを使用してオンラインで管理されます。 メイヨー クリニック調査研究センターから、評価を完了するための電子メール リンクが自動的に送信されます。 参加者がオンライン評価を完了していない場合、参加者はプロジェクト コーディネーターから電子メールまたは電話で連絡を受け、評価を完了するように求められます。 調査の回答から収集されたデータは、Mayo Clinic 調査研究センターによって処理および維持され、匿名化された回答のデータベースが調査員に提供されます。 インタビュー用紙と録音テープには、被験者 ID 番号のみがラベル付けされます。すべての個人識別情報は、データが分析のために Mayo Clinic に送信される前に削除されます。 メイヨー クリニックでは、オーディオ テープは、PI、共同研究者、およびプロジェクト コーディネーターのみがアクセスできるロックされたファイル ドロワーに保管されます。 インタビューが完全に書き起こされたら、これらは破棄されます。

メイヨー クリニックで訓練を受けた研究アシスタントが唾液サンプル キットを参加者に郵送します。被験者識別子 (ID) 番号のみがラベル付けされた唾液サンプルは、コチニンの分析のために Mayo Clinic に直接返送されます。 標本サンプルが処理され、結果が投稿されると、サンプルはすぐに破棄されます。

アンカレッジとロチェスターの研究スタッフは、参加者の医学的問題、重度のうつ病、またはその他の精神医学的症状の報告または観察を監視します。 臨床心理士の資格を持つスタンフォード大学の主任研究者 (PI) と共同研究者が電話で相談を受け、必要に応じて研究スタッフと相談します。