Forbinder indfødte fra Alaska til at holde op med at ryge (CAN Quit)

Behavioural Health Research Program på Mayo Clinic vil koordinere undersøgelsen (rekruttere, træne, overvåge osv.), men projektet vil finde sted i Alaska. Undersøgelsen vil blive udført på Alaska Native Tribal Health Consortium (ANTHC) i Anchorage. Al dataindsamling og intervention vil blive udført af undersøgelsespersonale på ANTHC og Mayo Clinic. Til kvalitativ dataindsamling vil der blive udviklet en semistruktureret interviewerguide, og projektkoordinatoren i Alaska vil gennemføre interviewene. Forskere vil sørge for træning til projektkoordinatoren på stedet i Anchorage, herunder 4 timers didaktisk undervisning efterfulgt af 4 øvetimer med falske interviews og et certificeret afslutningsinterview. Alle sessioner vil blive optaget på lydbånd. Disse transskriptioner vil blive kodet af forskerne for at vurdere rådgiverens overholdelse af den foreskrevne intervention, og feedback vil blive givet under ugentlige forskerteam-telekonferencer.

Mayo Clinic afdelingen for sociale medier vil oprette Facebook-gruppesiden, udvikle indholdsbiblioteket med moderatorposter og konfigurere softwaren til at fange deltagernes brugsdata. En tilfældig stikprøve på 20 % af moderatoropslag og svar på deltagerforespørgsler og diskussioner vil blive udvalgt hver uge i de første fire uger og derefter månedligt. Disse transskriptioner vil blive kodet af forskerne for at vurdere moderatorernes overholdelse af den foreskrevne intervention, og feedback vil blive givet under ugentlige forskerteam-telekonferencer.

En manual med studieprocedurer vil blive udviklet til projektkoordinatoren i Alaska (AK). En Mayo Clinic-programkoordinator og kliniske forsøgskoordinator vil rejse med en Mayo Clinic Co-Investigator til Anchorage, AK, for at træne projektkoordinatoren i dataindsamlingen og andre undersøgelsesprocedurer. De samme koordinerings-, kommunikations- og kvalitetskontrolprocedurer vil blive brugt, som med succes er blevet brugt i tidligere arbejde. For igangværende forsøg i Alaska er der planlagt ugentlige konferenceopkald med studiepersonale i AK og på Mayo Clinic for at diskutere fremskridt og problemløsningsproblemer relateret til rekruttering og dataindsamling. Kvalitetskontrol af dataene overvåges også på stedet gennem gennemgang af deltagerformularer og procedurer hver 3. måned. Biostatistikeren på denne protokol vil føre tilsyn med overførslen af ​​dataformularer, elektroniske data og datalagring. Mayo Survey Research Center vil elektronisk overføre alle data til biostatistikeren. Kvaliteten af ​​dataene (datatjek) inklusive manglende data og tilstedeværelse og hyppighed af outliers vil blive overvåget én gang om måneden af ​​biostatistikeren. Til rekruttering af studier vil projektkoordinatoren spore opslag af annoncer via Facebook (FB) og lokale nyhedsbreve og websteder i Alaska.

Alle foranstaltninger vil blive administreret online ved hjælp af Qualtrics software, en datasikkerhedstjeneste. Et e-mail-link vil blive sendt automatisk af Mayo Clinic Survey Research Center for at fuldføre vurderingen. Hvis en deltager ikke gennemfører online vurderinger, vil deltageren blive kontaktet via e-mail eller telefon af projektkoordinatoren og bedt om at gennemføre vurderingen. Data indsamlet fra undersøgelsessvar vil blive håndteret og vedligeholdt af Mayo Clinic Survey Research Center, og en afidentificeret database med svar vil blive leveret til efterforskerne. Interviewformularer og lydbånd vil kun blive mærket med emne-id-numre; alle personlige identifikatorer vil blive fjernet, før dataene sendes til Mayo Clinic til analyse. På Mayo Clinic vil lydbåndene blive gemt i en låst arkivskuffe, som kun er tilgængelig for PI, Co-Investigator og projektkoordinator. Disse vil blive destrueret, når interviewene er fuldt transskriberet.

En uddannet forskningsassistent på Mayo Clinic sender spytprøvesættet til deltageren; og spytprøverne, der kun er mærket med et emne-id (ID)-nummer, vil blive sendt direkte tilbage til Mayo Clinic til analyse af cotinin. Når prøven er behandlet og resultaterne offentliggjort, vil prøven blive destrueret med det samme.

Undersøgelsespersonalet i Anchorage og Rochester vil overvåge alle rapporter eller observationer af medicinske problemer eller svær depression eller andre psykiatriske symptomer hos deltagerne. Principal Investigator (PI) og en Co-Investigator fra Stanford University, licenserede kliniske psykologer, vil blive konsulteret telefonisk for at rådføre sig med undersøgelsens personale efter behov.