Connettere i nativi dell'Alaska a smettere di fumare (CAN Quit)

Il programma di ricerca sulla salute comportamentale della Mayo Clinic coordinerà lo studio (reclutamento, formazione, supervisione, ecc.), ma il progetto si svolgerà in Alaska. Lo studio sarà condotto presso l'Alaska Native Tribal Health Consortium (ANTHC) ad Anchorage. Tutta la raccolta dei dati e l'intervento saranno condotti dal personale dello studio presso ANTHC e Mayo Clinic. Per la raccolta di dati qualitativi, sarà sviluppata una guida semi-strutturata per l'intervistatore e il coordinatore del progetto in Alaska condurrà le interviste. I ricercatori forniranno formazione per il coordinatore del progetto in loco ad Anchorage, comprese 4 ore di istruzione didattica seguite da 4 ore di pratica di finte interviste e un colloquio di completamento certificato. Tutte le sessioni saranno audioregistrate. Queste trascrizioni saranno codificate dai ricercatori per valutare l'adesione del consulente all'intervento proscritto e il feedback verrà fornito durante le teleconferenze settimanali del gruppo di ricerca.

Il dipartimento dei social media della Mayo Clinic creerà la pagina del gruppo Facebook, svilupperà la libreria dei contenuti dei post dei moderatori e imposterà il software per acquisire i dati sull'utilizzo dei partecipanti. Ogni settimana per le prime quattro settimane e mensilmente in seguito verrà selezionato un campione casuale del 20% dei post dei moderatori e delle risposte alle domande e alle discussioni dei partecipanti. Queste trascrizioni saranno codificate dai ricercatori per valutare l'adesione del moderatore all'intervento proscritto e il feedback verrà fornito durante le teleconferenze settimanali del gruppo di ricerca.

Sarà sviluppato un manuale di procedure di studio per il coordinatore del progetto in Alaska (AK). Un coordinatore del programma della Mayo Clinic e un coordinatore delle sperimentazioni cliniche viaggeranno con un co-investigatore della Mayo Clinic ad Anchorage, AK, per addestrare il coordinatore del progetto sulla raccolta dei dati e su altre procedure di studio. Saranno utilizzate le stesse procedure di coordinamento, comunicazione e controllo della qualità che sono state utilizzate con successo nel lavoro precedente. Per le prove in corso in Alaska, sono programmate teleconferenze settimanali con il personale dello studio in AK e presso la Mayo Clinic per discutere i progressi e risolvere i problemi relativi al reclutamento e alla raccolta dei dati. Il controllo della qualità dei dati viene inoltre monitorato in loco attraverso la revisione dei moduli e delle procedure dei partecipanti ogni 3 mesi. Il biostatistico su questo protocollo supervisionerà il trasferimento di moduli di dati, dati elettronici e archiviazione dei dati. Il Mayo Survey Research Center trasferirà elettronicamente tutti i dati al biostatistico. La qualità dei dati (data checks) compresi i dati mancanti e la presenza e la frequenza di valori anomali sarà monitorata una volta al mese dal biostatistico. Per il reclutamento dello studio, il coordinatore del progetto seguirà la pubblicazione di annunci tramite Facebook (FB) e nelle newsletter e nei siti web locali dell'Alaska.

Tutte le misure saranno amministrate online utilizzando il software Qualtrics, un servizio di sicurezza dei dati. Un collegamento e-mail verrà inviato automaticamente dal Mayo Clinic Survey Research Center per completare la valutazione. Se un partecipante non completa le valutazioni online, il partecipante verrà contattato tramite e-mail o telefono dal coordinatore del progetto e invitato a completare la valutazione. I dati raccolti dalle risposte al sondaggio saranno gestiti e mantenuti dal Centro di ricerca sui sondaggi della Mayo Clinic e agli investigatori verrà fornito un database di risposte anonime. I moduli per le interviste ei nastri audio saranno etichettati solo con i numeri identificativi del soggetto; tutti gli identificatori personali verranno rimossi prima che i dati vengano inviati alla Mayo Clinic per l'analisi. Presso la Mayo Clinic i nastri audio saranno archiviati in un cassetto di file chiuso a chiave accessibile solo al PI, al co-investigatore e al coordinatore del progetto. Questi verranno distrutti una volta che le interviste saranno trascritte integralmente.

Un assistente di ricerca qualificato presso la Mayo Clinic invierà il kit del campione di saliva al partecipante; ei campioni di saliva, etichettati solo con un numero identificativo del soggetto (ID), verranno rispediti direttamente alla Mayo Clinic per l'analisi della cotinina. Una volta che il campione è stato elaborato e i risultati sono stati pubblicati, il campione verrà immediatamente distrutto.

Il personale dello studio ad Anchorage e Rochester monitorerà qualsiasi segnalazione o osservazione di problemi medici o depressione grave o altri sintomi psichiatrici nei partecipanti. Il Principal Investigator (PI) e un Co-Investigator della Stanford University, psicologi clinici autorizzati, saranno consultati telefonicamente per consultare il personale dello studio secondo necessità.