Alaskan alkuperäiskansojen yhdistäminen tupakoinnin lopettamiseen (CAN Quit)

Mayo Clinicin käyttäytymisterveystutkimusohjelma koordinoi tutkimusta (rekrytoi, kouluttaa, valvoo jne.), mutta projekti toteutetaan Alaskassa. Tutkimus tehdään Alaska Native Tribal Health Consortiumissa (ANTHC) Anchoragessa. Kaikki tiedonkeruu ja interventio suoritetaan ANTHC:n ja Mayo Clinicin tutkimushenkilöstön toimesta. Laadullista tiedonkeruuta varten kehitetään puolistrukturoitu haastattelijaopas, ja projektikoordinaattori Alaskassa suorittaa haastattelut. Tutkijat kouluttavat projektin koordinaattoria paikan päällä Anchoragessa, mukaan lukien 4 tuntia didaktista opetusta, jota seuraa 4 harjoitustuntia valehaastatteluja ja sertifioidun valmistumishaastattelun. Kaikki istunnot äänitetään. Tutkijat koodaavat nämä transkriptit arvioidakseen ohjaajan sitoutumista kiellettyyn interventioon, ja palautetta annetaan viikoittaisissa tutkimusryhmän puhelinkokouksissa.

Mayo Clinicin sosiaalisen median osasto luo Facebook-ryhmäsivun, kehittää moderaattoriviestien sisältökirjaston ja asentaa ohjelmiston osallistujien käyttötietojen keräämiseen. Satunnainen otos, jossa on 20 % moderaattorin viesteistä ja vastauksista osallistujien tiedusteluihin ja keskusteluihin, valitaan joka viikko neljän ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen kuukausittain. Tutkijat koodaavat nämä transkriptit arvioidakseen moderaattorin sitoutumista kiellettyyn interventioon, ja palautetta annetaan viikoittaisissa tutkimusryhmän puhelinkokouksissa.

Hankkeen koordinaattorille Alaskassa (AK) kehitetään opintomenettelyjen käsikirja. Mayo Clinic -ohjelman koordinaattori ja kliinisten tutkimusten koordinaattori matkustaa Mayo Clinic -tutkijan kanssa Anchorageen, AK, kouluttaakseen projektin koordinaattoria tiedonkeruusta ja muista tutkimusmenetelmistä. Käytetään samoja koordinointi-, viestintä- ja laadunvalvontamenetelmiä, joita on hyödynnetty menestyksekkäästi aikaisemmassa työssä. Alaskassa meneillään olevissa kokeissa järjestetään viikoittaisia ​​neuvottelupuheluita tutkimushenkilöstön kanssa AK:ssa ja Mayo Clinicissä, jotta voidaan keskustella edistymisestä ja ongelmanratkaisukysymyksistä, jotka liittyvät rekrytointiin ja tiedonkeruuun. Tietojen laadunvalvontaa seurataan myös paikan päällä tarkastelemalla osallistujalomakkeita ja -menettelyjä 3 kuukauden välein. Tämän protokollan biostatistikko valvoo tietolomakkeiden siirtoa, sähköistä dataa ja tietojen tallennusta. Mayo Survey Research Center siirtää kaikki tiedot sähköisesti biostatistikolle. Tietojen laatua (tietojen tarkistukset) sisältäen puuttuvat tiedot sekä poikkeamien esiintymisen ja esiintymistiheyden biostatistikot tarkkailevat kerran kuukaudessa. Opintorekrytointia varten projektikoordinaattori seuraa ilmoitusten lähettämistä Facebookin (FB) kautta ja Alaskassa paikallisissa uutiskirjeissä ja verkkosivuilla.

Kaikki toimenpiteet toteutetaan verkossa tietoturvapalvelu Qualtrics-ohjelmistolla. Mayo Clinic Survey Research Center lähettää automaattisesti sähköpostilinkin arvioinnin suorittamiseksi. Jos osallistuja ei suorita online-arviointeja, projektin koordinaattori ottaa osallistujaan yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse ja kehottaa suorittamaan arvioinnin. Kyselyvastauksista kerättyjä tietoja käsittelee ja ylläpitää Mayo Clinic Survey Research Center, ja tutkijoille toimitetaan tunnistamaton tietokanta vastauksista. Haastattelulomakkeissa ja ääninauhoissa on vain aiheen tunnusnumerot; kaikki henkilökohtaiset tunnisteet poistetaan ennen kuin tiedot lähetetään Mayo Clinicille analysoitavaksi. Mayo Clinicissä ääninauhat tallennetaan lukittuun tiedostolaatikkoon, johon pääsevät vain PI, yhteistutkija ja projektin koordinaattori. Nämä tuhotaan, kun haastattelut on litteroitu kokonaan.

Mayo Clinicin koulutettu tutkimusassistentti lähettää sylkinäytepakkauksen osallistujalle; ja sylkinäytteet, jotka on merkitty vain subjektin tunnistenumerolla (ID), lähetetään suoraan takaisin Mayo Clinicille kotiniinianalyysiä varten. Kun näytenäyte on käsitelty ja tulokset kirjattu, näyte tuhotaan välittömästi.

Anchoragen ja Rochesterin tutkimushenkilöstö seuraa kaikkia osallistujien lääketieteellisiä ongelmia tai vakavaa masennusta tai muita psykiatrisia oireita koskevia raportteja tai havaintoja. Päätutkijaa (PI) ja Stanfordin yliopiston yhteistutkijaa, laillistettuja kliinisiä psykologeja, kuullaan puhelimitse, jotta he voivat tarvittaessa neuvotella tutkimushenkilöstön kanssa.