Conectando povos nativos do Alasca para parar de fumar (CAN Quit)

O Programa de Pesquisa em Saúde Comportamental da Clínica Mayo coordenará o estudo (recrutar, treinar, supervisionar, etc.), mas o projeto será realizado no Alasca. O estudo será conduzido no Alaska Native Tribal Health Consortium (ANTHC) em Anchorage. Toda a coleta de dados e a intervenção serão conduzidas pela equipe do estudo no ANTHC e na Mayo Clinic. Para coleta de dados qualitativos, um guia de entrevistador semiestruturado será desenvolvido e o coordenador do projeto no Alasca conduzirá as entrevistas. Os pesquisadores fornecerão treinamento para o coordenador do projeto no local em Anchorage, incluindo 4 horas de instrução didática, seguidas de 4 horas práticas de entrevistas simuladas e uma entrevista de conclusão certificada. Todas as sessões serão gravadas em áudio. Essas transcrições serão codificadas pelos pesquisadores para avaliar a adesão do conselheiro à intervenção proscrita, e feedback será fornecido durante as teleconferências semanais da equipe de pesquisa.

O departamento de mídia social da Mayo Clinic criará a página do grupo no Facebook, desenvolverá a biblioteca de conteúdo das postagens do moderador e configurará o software para capturar os dados de uso dos participantes. Uma amostra aleatória de 20% das postagens e respostas do moderador às perguntas e discussões dos participantes será selecionada toda semana durante as primeiras quatro semanas e, posteriormente, mensalmente. Essas transcrições serão codificadas pelos pesquisadores para avaliar a adesão do moderador à intervenção proscrita, e feedback será fornecido durante as teleconferências semanais da equipe de pesquisa.

Um manual de procedimentos de estudo será desenvolvido para o coordenador do projeto no Alasca (AK). Um coordenador do programa da Mayo Clinic e coordenador de estudos clínicos viajará com um co-investigador da Mayo Clinic para Anchorage, AK, para treinar o coordenador do projeto na coleta de dados e outros procedimentos do estudo. Serão usados ​​os mesmos procedimentos de coordenação, comunicação e controle de qualidade que foram utilizados com sucesso em trabalhos anteriores. Para testes em andamento no Alasca, teleconferências semanais estão agendadas com a equipe do estudo em AK e na Mayo Clinic para discutir o progresso e resolver problemas relacionados ao recrutamento e coleta de dados. O controle de qualidade dos dados também é monitorado no local por meio da revisão dos formulários e procedimentos dos participantes a cada 3 meses. O bioestatístico neste protocolo supervisionará a transferência de formulários de dados, dados eletrônicos e armazenamento de dados. O Mayo Survey Research Center transferirá eletronicamente todos os dados para o bioestatístico. A qualidade dos dados (verificações de dados), incluindo dados ausentes e presença e frequência de outliers, será monitorada uma vez por mês pelo bioestatístico. Para o recrutamento do estudo, o coordenador do projeto acompanhará a postagem de anúncios no Facebook (FB) e nos boletins e sites locais do Alasca.

Todas as medidas serão administradas online usando o software Qualtrics, um serviço de segurança de dados. Um link de e-mail será enviado automaticamente pelo Mayo Clinic Survey Research Center para concluir a avaliação. Se um participante não concluir as avaliações on-line, o participante será contatado por e-mail ou telefone pelo coordenador do projeto e solicitado a concluir a avaliação. Os dados coletados das respostas da pesquisa serão tratados e mantidos pelo Mayo Clinic Survey Research Center e um banco de dados não identificado de respostas será fornecido aos investigadores. Os formulários de entrevista e as fitas de áudio serão rotulados apenas com os números de identificação do indivíduo; todos os identificadores pessoais serão removidos antes que os dados sejam enviados à Mayo Clinic para análise. Na Mayo Clinic, as fitas de áudio serão armazenadas em uma gaveta de arquivo trancada, acessível apenas ao PI, co-investigador e ao coordenador do projeto. Estes serão destruídos assim que as entrevistas forem totalmente transcritas.

Um assistente de pesquisa treinado na Clínica Mayo enviará o kit de amostra de saliva ao participante; e as amostras de saliva, rotuladas apenas com um número de identificador de indivíduo (ID), serão enviadas diretamente de volta à Mayo Clinic para análise de cotinina. Assim que a amostra for processada e os resultados publicados, a amostra será destruída imediatamente.

A equipe do estudo em Anchorage e Rochester monitorará quaisquer relatórios ou observações de problemas médicos ou depressão grave ou outros sintomas psiquiátricos nos participantes. O Investigador Principal (PI) e um Co-Investigador da Universidade de Stanford, psicólogos clínicos licenciados, serão consultados por telefone para consultar a equipe do estudo conforme necessário.