금연을 위한 알래스카 원주민 연결 (CAN Quit)
알래스카 원주민 흡연자의 흡연 치료 이용 및 금연을 촉진하기 위한 소셜 미디어 개입
미국 성인의 흡연율은 아메리칸 인디언과 알래스카 원주민(AI/AN) 사이에서 가장 높습니다. 그러나 이 불균형 그룹에 맞게 개발된 금연 개입이 부족합니다. 소셜 미디어는 알래스카 원주민(AN) 사람들의 치료 및 중단 결과 참여를 촉진하기 위한 확장 가능한 개입 전략으로서의 가능성을 가지고 있습니다.
연구자들은 AN 흡연자들 사이에서 흡연 치료 흡수 및 중단을 촉진하기 위해 문화적으로 관련된 Facebook 제공 개입을 개발하고 시범 테스트할 계획입니다. Facebook 콘텐츠에는 이전 흡연자 교육 매스 미디어 캠페인의 효과적인 질병 통제 센터(CDC) 팁에서 채택한 디지털 스토리텔링 접근 방식이 포함됩니다. 이 프로젝트는 AN 커뮤니티와 연구팀의 오랜 담배 통제 연구 파트너십을 기반으로 하며 이 인구의 금연을 방해하고 장려할 수 있는 문화적 요인에 대한 그들의 이해를 통해 정보를 얻었습니다. 파일럿 개입이 성공하면 연구원은 대규모 무작위 통제 시험을 수행할 청사진을 갖게 됩니다. 연구원의 장기 목표는 궁극적으로 담배로 인한 질병 및 사망 위험을 줄이는 AN 담배 사용자를 위한 개입을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Mayo Clinic의 행동 건강 연구 프로그램이 연구를 조정(모집, 교육, 감독 등)하지만 프로젝트는 알래스카에서 진행됩니다. 이 연구는 앵커리지의 알래스카 원주민 부족 건강 컨소시엄(ANTHC)에서 수행됩니다. 모든 데이터 수집 및 중재는 ANTHC 및 Mayo Clinic의 연구 직원이 수행합니다. 질적 데이터 수집을 위해 반구조화된 인터뷰 가이드를 개발하고 알래스카의 프로젝트 코디네이터가 인터뷰를 진행합니다. 연구원들은 4시간의 교훈적 교육과 4시간의 모의 인터뷰 및 인증 완료 인터뷰를 포함하여 앵커리지 현장에서 프로젝트 코디네이터를 위한 교육을 제공할 것입니다. 모든 세션은 녹음됩니다. 이러한 성적표는 금지된 중재에 대한 카운셀러 준수를 평가하기 위해 연구원이 코딩하고 피드백은 주간 연구팀 원격 회의 중에 제공됩니다.
Mayo Clinic 소셜 미디어 부서는 Facebook 그룹 페이지를 만들고 중재자 게시물의 콘텐츠 라이브러리를 개발하고 참가자 사용 데이터를 캡처하기 위한 소프트웨어를 설정할 것입니다. 중재자 게시물의 20%에 대한 무작위 샘플과 참가자 문의 및 토론에 대한 응답이 처음 4주 동안 매주 선택되고 그 이후에는 매월 선택됩니다. 이러한 기록은 금지된 중재에 대한 중재자 준수를 평가하기 위해 연구원이 코딩하고 주간 연구팀 원격 회의 중에 피드백이 제공됩니다.
알래스카(AK)의 프로젝트 코디네이터를 위해 연구 절차 매뉴얼이 개발될 것입니다. Mayo Clinic 프로그램 코디네이터 및 임상 시험 코디네이터는 Mayo Clinic 공동 연구자와 함께 AK 앵커리지로 이동하여 데이터 수집 및 기타 연구 절차에 대해 프로젝트 코디네이터를 교육합니다. 이전 작업에서 성공적으로 활용되었던 것과 동일한 조정, 커뮤니케이션 및 품질 관리 절차가 사용됩니다. 알래스카에서 진행 중인 시험의 경우 AK 및 Mayo Clinic의 연구 직원과 매주 전화 회의를 열어 진행 상황을 논의하고 모집 및 데이터 수집과 관련된 문제를 해결합니다. 데이터의 품질 관리도 3개월마다 참가자 양식 및 절차 검토를 통해 현장에서 모니터링됩니다. 이 프로토콜의 생물 통계학자는 데이터 형식, 전자 데이터 및 데이터 저장의 전송을 감독합니다. Mayo Survey Research Center는 모든 데이터를 생물통계학자에게 전자적으로 전송합니다. 누락된 데이터, 이상값의 존재 및 빈도를 포함한 데이터의 품질(데이터 확인)은 생물통계학자가 한 달에 한 번 모니터링합니다. 연구 모집을 위해 프로젝트 코디네이터는 Facebook(FB)과 알래스카 지역 뉴스레터 및 웹사이트를 통한 광고 게시를 추적합니다.
모든 조치는 데이터 보안 서비스인 Qualtrics 소프트웨어를 사용하여 온라인으로 관리됩니다. 평가를 완료하기 위해 Mayo Clinic Survey Research Center에서 이메일 링크를 자동으로 전송합니다. 참가자가 온라인 평가를 완료하지 않으면 프로젝트 코디네이터가 이메일이나 전화로 참가자에게 연락하여 평가를 완료하라는 메시지를 표시합니다. 설문 조사 응답에서 수집된 데이터는 Mayo Clinic 설문 조사 연구 센터에서 처리 및 유지 관리되며 익명화된 응답 데이터베이스가 조사자에게 제공됩니다. 인터뷰 양식과 오디오 테이프에는 대상 ID 번호만 표시됩니다. 모든 개인 식별자는 분석을 위해 데이터를 Mayo Clinic으로 보내기 전에 제거됩니다. Mayo Clinic에서 오디오 테이프는 PI, 공동 조사자 및 프로젝트 코디네이터만 액세스할 수 있는 잠긴 파일 서랍에 보관됩니다. 면담 내용이 완전히 전사되면 폐기됩니다.
Mayo Clinic의 훈련된 연구 보조원이 타액 샘플 키트를 참가자에게 우편으로 발송합니다. 대상 식별자(ID) 번호만 표시된 타액 샘플은 코티닌 분석을 위해 Mayo Clinic으로 직접 반송됩니다. 표본 샘플이 처리되고 결과가 게시되면 샘플은 즉시 파기됩니다.
앵커리지와 로체스터의 연구 직원은 참가자의 의학적 문제나 심각한 우울증 또는 기타 정신과적 증상에 대한 보고나 관찰을 모니터링할 것입니다. Principal Investigator(PI)와 Stanford University의 Co-Investigator, 면허가 있는 임상심리학자는 필요에 따라 연구 직원과 전화로 상담할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 및 제외 기준
참가자는 다음과 같아야 합니다.
- >19세(법적 흡연 연령),
- 알래스카 원주민 인종/민족,
- 지난 7일 동안 하루에 최소 1개비의 담배를 피웠고,
- 다른 담배를 사용하는 경우 담배가 사용되는 주요 담배 제품이며,
- 금연을 고려하거나 시도할 의향이 있는 경우,
- 인터넷 접속,
- 기존 Facebook 계정이 있거나 계정을 설정할 의향이 있으며,
지난 3개월 동안 약물 요법을 사용하지 않거나 금연 프로그램에 등록하지 않았습니다.
- 각 사람은 연구의 한 부분에만 참여할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 금연/치료 의뢰
우편(인쇄물) 및 이메일을 통해 전송되는 담배 치료 서비스, 전화번호 및 웹 링크에 대한 설명.
치료 옵션은 (1)AK quitline, (2)지역 부족 담배 중단 프로그램 및 (3)smokefree.gov와 같은 미국 임상 진료 지침에 따라 무료로 전문적인 지원을 제공합니다.
리소스(예: 무료 문자 프로그램 및 스마트폰 애플리케이션, 종료 가이드)
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실험적: Facebook+Quitline/치료 추천
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2개 암, 병렬 그룹, 무작위 통제 설계인 파일럿 시험은 개입 또는 통제 조건에 1:1 할당으로 무작위 배정된 60명의 참가자를 등록합니다.
참가자는 성별(남성, 여성), 연령 그룹(19-29세, 30-49세, 50세 이상) 및 지역(도시, 농촌)을 기준으로 계층화된 블록 내에서 무작위로 배정됩니다. 결과와 관련된 잠재적 변수.
두 연구 그룹에 대한 평가는 기준선과 1, 3 및 6개월 후속 조치에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 프로그램 수료
기간: 6개월 후속 평가
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금연 프로그램 및 프로토콜별 모든 활동을 완료한 참가자 수
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6개월 후속 평가
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생화학적으로 확인된 금연
기간: 6 개월
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코티닌 수치가 15ng/ml 미만인 타액 표본에 의해 생화학적으로 금연이 확인된 참가자 수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고한 7일 시점 유병률 금연
기간: 6 개월
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지난 7일 동안 금연을 자가 보고한 참가자 수(한 모금도 마시지 않음)
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6 개월
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증거 기반 중단 치료의 자가 보고 사용
기간: 6 개월
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알래스카의 담배 금연, 부족 금연 프로그램, 의료 제공자의 금연 지원, 니코틴 대체 요법 및 기타 금연 약물을 포함한 증거 기반 금연 치료 사용을 자가 보고한 참가자 수.
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6 개월
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종료 시도
기간: 6 개월
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등록 이후 금연 시도를 자가 보고한 참가자 수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christi A Patten, Ph.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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University of ConnecticutWeight Watchers International모집하지 않고 적극적으로
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National Bureau of Economic Research, Inc.Massachusetts General Hospital; Yale University; Massachusetts Institute of Technology; Stanford... 그리고 다른 협력자들완전한
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한