Connecter les autochtones de l'Alaska à arrêter de fumer (CAN Quit)

Le programme de recherche sur la santé comportementale de la clinique Mayo coordonnera l'étude (recruter, former, superviser, etc.), mais le projet se déroulera en Alaska. L'étude sera menée à l'Alaska Native Tribal Health Consortium (ANTHC) à Anchorage. Toutes les collectes de données et l'intervention seront menées par le personnel de l'étude à l'ANTHC et à la Mayo Clinic. Pour la collecte de données qualitatives, un guide d'intervieweur semi-structuré sera développé et le coordinateur du projet en Alaska conduira les entretiens. Les chercheurs fourniront une formation au coordinateur du projet sur place à Anchorage, comprenant 4 heures d'instruction didactique suivies de 4 heures de pratique d'entretiens fictifs et d'un entretien d'achèvement certifié. Toutes les séances seront enregistrées sur bande audio. Ces transcriptions seront codées par les chercheurs pour évaluer l'adhésion du conseiller à l'intervention proscrite, et des commentaires seront fournis lors des téléconférences hebdomadaires de l'équipe de recherche.

Le service des médias sociaux de la Mayo Clinic créera la page de groupe Facebook, développera la bibliothèque de contenu des publications des modérateurs et configurera le logiciel pour capturer les données d'utilisation des participants. Un échantillon aléatoire de 20 % des messages des modérateurs et des réponses aux demandes de renseignements et aux discussions des participants sera sélectionné chaque semaine pendant les quatre premières semaines et mensuellement par la suite. Ces transcriptions seront codées par les chercheurs pour évaluer l'adhésion du modérateur à l'intervention proscrite, et des commentaires seront fournis lors des téléconférences hebdomadaires de l'équipe de recherche.

Un manuel de procédures d'étude sera élaboré pour le coordinateur du projet en Alaska (AK). Un coordinateur du programme de la Mayo Clinic et un coordinateur des essais cliniques se rendront avec un co-investigateur de la Mayo Clinic à Anchorage, AK, pour former le coordinateur du projet sur la collecte de données et d'autres procédures d'étude. Les mêmes procédures de coordination, de communication et de contrôle de la qualité seront utilisées qui ont été utilisées avec succès dans des travaux antérieurs. Pour les essais en cours en Alaska, des conférences téléphoniques hebdomadaires sont prévues avec le personnel de l'étude en AK et à la clinique Mayo pour discuter des progrès et résoudre les problèmes liés au recrutement et à la collecte de données. Le contrôle de la qualité des données est également suivi sur place grâce à l'examen des formulaires des participants et des procédures tous les 3 mois. Le biostatisticien de ce protocole supervisera le transfert des formulaires de données, des données électroniques et du stockage des données. Le Mayo Survey Research Center transférera électroniquement toutes les données au biostatisticien. La qualité des données (vérifications des données), y compris les données manquantes et la présence et la fréquence des valeurs aberrantes, sera contrôlée une fois par mois par le biostatisticien. Pour le recrutement de l'étude, le coordinateur du projet suivra la publication d'annonces via Facebook (FB) et dans les newsletters et sites Web locaux de l'Alaska.

Toutes les mesures seront administrées en ligne à l'aide du logiciel Qualtrics, un service de sécurité des données. Un lien e-mail sera envoyé automatiquement par le Mayo Clinic Survey Research Center pour compléter l'évaluation. Si un participant ne complète pas les évaluations en ligne, le participant sera contacté par e-mail ou par téléphone par le coordinateur du projet et invité à compléter l'évaluation. Les données recueillies à partir des réponses à l'enquête seront traitées et conservées par le Mayo Clinic Survey Research Center et une base de données anonymisée des réponses sera fournie aux enquêteurs. Les formulaires d'entrevue et les bandes audio seront étiquetés avec les numéros d'identification du sujet uniquement ; tous les identifiants personnels seront supprimés avant que les données ne soient envoyées à la Mayo Clinic pour analyse. À la clinique Mayo, les bandes audio seront stockées dans un tiroir de fichiers verrouillé accessible uniquement au PI, au co-investigateur et au coordinateur du projet. Ceux-ci seront détruits une fois les entretiens entièrement retranscrits.

Un assistant de recherche formé à la Mayo Clinic enverra le kit d'échantillons de salive au participant; et les échantillons de salive, étiquetés uniquement avec un numéro d'identification du sujet (ID), seront renvoyés directement à la clinique Mayo pour analyse de la cotinine. Une fois l'échantillon de spécimen traité et les résultats affichés, l'échantillon sera immédiatement détruit.

Le personnel de l'étude à Anchorage et Rochester surveillera tout rapport ou observation de problèmes médicaux ou de dépression grave ou d'autres symptômes psychiatriques chez les participants. Le chercheur principal (PI) et un co-chercheur de l'Université de Stanford, psychologues cliniciens agréés, seront consultés par téléphone pour consulter le personnel de l'étude au besoin.