Spojení původních obyvatel Aljašky, aby přestali kouřit (CAN Quit)

Studii bude koordinovat Behavioral Health Research Program na Mayo Clinic (nábor, školení, dohled atd.), ale projekt se bude konat na Aljašce. Studie bude provedena v Alaska Native Tribal Health Consortium (ANTHC) v Anchorage. Veškerý sběr dat a zásahy provedou pracovníci studie na ANTHC a Mayo Clinic. Pro kvalitativní sběr dat bude vytvořena polostrukturovaná příručka pro tazatele a koordinátor projektu na Aljašce povede rozhovory. Výzkumníci poskytnou školení pro koordinátora projektu přímo na místě v Anchorage, včetně 4 hodin didaktické výuky následovaných 4 cvičnými hodinami falešných rozhovorů a certifikovaným ukončovacím pohovorem. Všechny relace budou nahrávány. Tyto přepisy budou vědci zakódovány, aby posoudili, jak poradce dodržuje zakázanou intervenci, a zpětná vazba bude poskytována během týdenních telekonferencí výzkumného týmu.

Oddělení sociálních médií Mayo Clinic vytvoří stránku skupiny na Facebooku, vyvine obsahovou knihovnu příspěvků moderátorů a nastaví software pro zachycování dat o používání účastníků. Náhodný vzorek 20 % příspěvků moderátorů a odpovědí na dotazy a diskuse účastníků bude vybrán každý týden po dobu prvních čtyř týdnů a poté měsíčně. Tyto přepisy budou vědci kódovat, aby posoudili dodržování moderátora k zakázané intervenci a zpětná vazba bude poskytována během týdenních telekonferencí výzkumného týmu.

Pro koordinátora projektu na Aljašce (AK) bude vypracován manuál studijních postupů. Koordinátor programu Mayo Clinic a koordinátor klinických studií pojede se spoluřešitelem Mayo Clinic do Anchorage, AK, aby vyškolili koordinátora projektu o sběru dat a dalších studijních postupech. Budou použity stejné postupy koordinace, komunikace a kontroly kvality, které byly úspěšně použity v předchozí práci. U probíhajících studií na Aljašce jsou naplánovány týdenní konferenční hovory se studijním personálem v AK a na klinice Mayo, aby se diskutovalo o pokroku a řešení problémů souvisejících s náborem a sběrem dat. Kontrola kvality dat je také monitorována na místě prostřednictvím kontroly formulářů a postupů účastníků každé 3 měsíce. Biostatistik na tomto protokolu bude dohlížet na přenos datových formulářů, elektronických dat a ukládání dat. Výzkumné centrum Mayo Survey Research Center elektronicky přenese všechna data biostatistikovi. Kvalita dat (kontroly dat) včetně chybějících dat a přítomnost a četnost odlehlých hodnot bude jednou měsíčně sledována biostatistikem. Při náboru do studia bude koordinátor projektu sledovat zveřejňování reklam prostřednictvím Facebooku (FB) a místních zpravodajů a webových stránek na Aljašce.

Všechna opatření budou spravována online pomocí softwaru Qualtrics, služby pro zabezpečení dat. Výzkumné centrum Mayo Clinic Survey Research Center automaticky odešle e-mailový odkaz k dokončení hodnocení. Pokud účastník nedokončí online hodnocení, bude účastník kontaktován e-mailem nebo telefonicky koordinátorem projektu a vyzván k dokončení hodnocení. Data shromážděná z odpovědí na průzkum budou zpracována a udržována výzkumným střediskem pro výzkum Mayo Clinic Survey Research Center a vyšetřovatelům bude poskytnuta deidentifikovaná databáze odpovědí. Formuláře rozhovorů a audiokazety budou označeny pouze identifikačními čísly subjektu; všechny osobní identifikátory budou odstraněny před odesláním dat na Mayo Clinic k analýze. Na klinice Mayo budou audiokazety uloženy v uzamčené zásuvce, do které má přístup pouze PI, spoluřešitel a koordinátor projektu. Jakmile budou rozhovory plně přepsány, budou zničeny.

Vyškolený výzkumný asistent na Mayo Clinic zašle účastníkovi sadu vzorků slin; a vzorky slin označené pouze identifikačním číslem subjektu (ID) budou zaslány přímo zpět na kliniku Mayo k analýze kotininu. Jakmile je vzorek vzorku zpracován a výsledky zveřejněny, bude vzorek okamžitě zničen.

Zaměstnanci studie v Anchorage a Rochesteru budou sledovat jakékoli zprávy nebo pozorování zdravotních problémů nebo těžké deprese nebo jiných psychiatrických symptomů u účastníků. Hlavní zkoušející (PI) a spoluřešitel ze Stanfordské univerzity, licencovaní kliničtí psychologové, budou v případě potřeby konzultováni telefonicky s pracovníky studie.