早期発症型アルツハイマー病のゲノム研究 (TGen)
2026年2月10日 更新者：Baylor Research Institute
この研究の目的は、早期発症型アルツハイマー病 (AD) 患者とその近親者からサンプルを収集し、分子分析を行うことです。
サンプルは、体内の分子変化が病気の発症にどのように関連しているかを理解するために研究されます。
研究者はあなたの DNA と RNA を研究して、医師が将来早期発症型 AD を発症するリスクのある人々を診断、治療、監視するのを支援します。
調査の概要
詳細な説明
約 50 人がこの場所でこの研究に参加するよう求められます。
これには、早期発症ADの参加者とその両親と兄弟が含まれます。
参加者は次のことを求められます: この同意書に署名するか、法的に権限を与えられた代表者に署名してもらい、参加者の健康歴を提供してもらいます。
研究スタッフは、参加者の病歴と検査結果を確認して、参加者がこの研究に参加できるかどうかを確認します。研究スタッフは、参加者が摂取した市販薬または処方薬、ビタミン、またはハーブを知る必要があります。
研究スタッフは、この研究に参加するために何が必要かについて話し合います。
参加者は、早期または遅発性アルツハイマー病の家族歴、精神疾患を含む制御されていない併発疾患、または研究要件の順守を制限する状況、または書面または口頭で自発的に同意する能力を制限する状況にある場合、この研究に参加できません。
参加者がこの研究に参加することに同意した場合、8 mL の血液サンプル 1 つ (小さじ 2 杯程度) が採取されます。
参加者が臨床的に示された採血を受けている場合、この研究の採血は同時に行われます。
参加者は、定期的に予定されている訪問中に採血が予定されていない場合、研究固有の採血が必要になる場合があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Baylor Scott & White AT&T Memory Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
若年性アルツハイマー病と診断された患者
説明
包含基準:
- -臨床医によって決定されたNIA-AA診断基準に基づく早期発症型アルツハイマー病の診断。 （アルツハイマー病による重度の認知症の方、意思決定能力に障害のある方は、法定代理人の同意がある場合のみご参加いただけます。）
- -40歳以上65歳以下の男性および女性患者。
- -アルツハイマー病の参加者の両親と兄弟。
除外基準:
- 早期または遅発性アルツハイマー病の家族歴。
- -精神疾患を含む制御されていない併発疾患または研究要件の順守を制限する状況、または書面または口頭でのインフォームドコンセントを喜んで与える能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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若年性アルツハイマー病
45～60歳の若年性アルツハイマー病患者
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採血は1回のみとなります。
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ネガティブコントロール
研究に同意した若年性アルツハイマー病患者の家族。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液中に見られるバイオマーカー
時間枠：2年
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早期発症型アルツハイマー病の診断と治療に役立つバイオマーカーを特定するための検査を実行できるように、血液が採取されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月16日
一次修了 (実際)
2024年4月24日
研究の完了 (実際)
2024年4月24日
試験登録日
最初に提出
2018年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月22日
最初の投稿 (実際)
2018年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 017-176
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。