- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03645993
조기 발병 알츠하이머병 게놈 연구 (TGen)
2026년 2월 10일 업데이트: Baylor Research Institute
이 연구의 목적은 분자 분석을 위해 조기 발병 알츠하이머병(AD) 환자와 그 직계 가족으로부터 샘플을 수집하는 것입니다.
신체의 분자 변화가 질병의 발달과 어떻게 관련되는지 이해하기 위해 샘플을 연구할 것입니다.
연구자들은 의사가 미래에 조기 발병 알츠하이머병 발병 위험이 있는 사람들을 진단, 치료 및 모니터링하는 데 도움을 주기 위해 DNA와 RNA를 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약 50명의 사람들이 이 장소에서 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
여기에는 조기 발병 AD 참가자와 부모 및 형제 자매가 포함됩니다.
참가자는 다음을 수행해야 합니다. 이 동의서에 서명하거나 법적 대리인이 서명하도록 하고 참가자의 건강 기록을 제공합니다.
연구 직원은 참가자가 이 연구에 참여할 수 있는지 확인하기 위해 참가자의 병력 및 검사 결과를 검토할 것입니다. 연구 직원은 참가자가 복용한 일반의약품 또는 처방약, 비타민 또는 허브를 알아야 합니다.
연구 직원은 이 연구의 일부가 되기 위해 필요한 사항에 대해 논의할 것입니다.
참가자가 다음과 같은 경우 본 연구에 참여할 수 없습니다. 조기 또는 후기 발병 알츠하이머병의 가족력, 정신 질환 또는 연구 요구 사항 준수 또는 자발적으로 서면 또는 구두 동의를 제공할 수 있는 능력을 제한하는 상황을 포함하여 통제되지 않은 동시 질병.
참가자가 이 연구에 참여하는 데 동의하면 참가자로부터 8mL 혈액 샘플 1개(약 2티스푼)를 채취합니다.
참가자가 임상적으로 표시된 혈액 채취를 받는 경우, 이 연구를 위한 혈액 수집이 동시에 발생합니다.
참가자는 정기적으로 예정된 방문 중에 채혈 일정이 없는 경우 연구 관련 채혈을 해야 할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Baylor Scott & White AT&T Memory Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조기발병 알츠하이머병 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 임상의가 결정한 NIA-AA 진단 기준에 근거한 조기 발병 알츠하이머병의 진단. (알츠하이머병으로 인한 중증 치매환자나 의사결정능력이 저하된 환자는 법정대리인의 동의가 있는 경우에만 참여가 가능합니다.)
- 40세 이상 65세 이하의 남성 및 여성 환자.
- 알츠하이머병 참가자의 부모 및 형제자매.
제외 기준:
- 초기 또는 후기 발병 알츠하이머병의 가족력.
- 정신 질환 또는 연구 요구 사항의 준수를 제한하는 상황 또는 자발적으로 서면 또는 구두 사전 동의를 제공할 수 있는 능력을 포함하여 제어되지 않은 동시 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
조기 발병 알츠하이머병
45~60세의 조기 발병 알츠하이머병 환자
|
1회 혈액 샘플을 채취합니다.
|
|
음성 대조군
연구에 동의한 조기 발병 알츠하이머병 환자의 가족.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액에서 발견되는 바이오마커
기간: 2 년
|
조기 발병 알츠하이머병을 진단하고 치료하는 데 도움이 될 바이오마커를 찾기 위한 검사를 실시할 수 있도록 혈액을 채취할 것입니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 017-176
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)모병
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
유전자 검사에 대한 임상 시험
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital종료됨린치 증후군 | 유전성 유방암 및 난소암미국
-
Saglik Bilimleri Universitesi완전한