- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03645993
Étude génomique sur l'apparition précoce de la maladie d'Alzheimer (TGen)
10 février 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute
Le but de cette étude est de collecter des échantillons de patients atteints de la maladie d'Alzheimer précoce (MA) et des membres de leur famille immédiate pour analyse moléculaire.
Des échantillons seront étudiés afin de comprendre comment les changements moléculaires dans le corps sont liés au développement de la maladie.
Les chercheurs étudieront votre ADN et votre ARN afin d'aider les médecins à diagnostiquer, traiter et surveiller les personnes à risque de développer la MA précoce à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une cinquantaine de personnes seront sollicitées pour participer à cette étude à cet endroit.
Cela inclura les participants atteints de la maladie d'Alzheimer précoce ainsi que leurs parents et frères et sœurs.
Les participants seront invités à : Signer ce formulaire de consentement ou faire signer un représentant légalement autorisé et fournir les antécédents médicaux du participant.
Le personnel de l'étude examinera les antécédents médicaux du participant et les résultats des tests pour voir si le participant peut faire partie de cette étude. Le personnel de l'étude devra connaître tous les médicaments en vente libre ou sur ordonnance, les vitamines ou les herbes pris par le participant.
Le personnel de l'étude discutera de ce qui est requis pour faire partie de cette étude.
Les participants ne peuvent pas participer à cette étude s'ils ont : des antécédents familiaux de maladie d'Alzheimer précoce ou tardive, une maladie concomitante non contrôlée, y compris une maladie psychiatrique ou des situations qui limiteraient le respect des exigences de l'étude ou la capacité de donner volontairement un consentement écrit ou verbal.
Si le participant accepte de participer à cette étude, un échantillon de sang de 8 ml (environ 2 cuillères à café) sera prélevé sur lui.
Si le participant reçoit une prise de sang cliniquement indiquée, les prélèvements sanguins pour cette étude auront lieu en même temps.
Les participants peuvent être tenus de subir une prise de sang spécifique à la recherche s'ils ne sont pas programmés pour une prise de sang lors d'une visite régulière.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Baylor Scott & White AT&T Memory Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic de maladie d'Alzheimer à un stade précoce
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer à début précoce basé sur les critères de diagnostic NIA-AA tels que déterminés par le clinicien. (Les patients atteints de démence sévère due à la maladie d'Alzheimer ou dont la capacité de décision est altérée ne peuvent participer que si leur représentant légal donne son consentement.)
- Patients masculins et féminins ≥40 et ≤65 ans.
- Parents et frères et sœurs du participant atteint de la maladie d'Alzheimer.
Critère d'exclusion:
- Antécédents familiaux de maladie d'Alzheimer précoce ou tardive.
- Maladie concomitante non contrôlée, y compris une maladie psychiatrique ou des situations qui limiteraient le respect des exigences de l'étude ou la capacité de donner volontairement un consentement éclairé écrit ou verbal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Maladie d'Alzheimer précoce
Patients âgés de 45 à 60 ans atteints de la maladie d'Alzheimer à début précoce
|
Un échantillon de sang unique sera prélevé.
|
|
Contrôle négatif
Membres de la famille de patients atteints de la maladie d'Alzheimer à début précoce qui ont consenti à l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biomarqueurs trouvés dans le sang
Délai: 2 années
|
Du sang sera prélevé afin que des tests puissent être effectués pour localiser un biomarqueur qui aidera à diagnostiquer et à traiter la maladie d'Alzheimer à un stade précoce.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
24 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Première publication (Réel)
24 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Maladie d'Alzheimer
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé préventifs
- Techniques génétiques
- Services génétiques
- Services de diagnostic
- Tests génétiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 017-176
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .