- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03645993
Badanie genomiczne choroby Alzheimera o wczesnym początku (TGen)
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Celem tego badania jest zebranie próbek od pacjentów z chorobą Alzheimera o wczesnym początku (AD) i członków ich najbliższej rodziny do analizy molekularnej.
Próbki zostaną zbadane, aby zrozumieć, w jaki sposób zmiany molekularne w organizmie są powiązane z rozwojem choroby.
Naukowcy będą badać twoje DNA i RNA, aby pomóc lekarzom w diagnozowaniu, leczeniu i monitorowaniu osób zagrożonych rozwojem AD o wczesnym początku w przyszłości.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Około 50 osób zostanie poproszonych o wzięcie udziału w tym badaniu w tej lokalizacji.
Obejmuje to uczestników z AD o wczesnym początku oraz ich rodziców i rodzeństwo.
Uczestnicy zostaną poproszeni o: Podpisanie niniejszego formularza zgody lub uzyskanie podpisu przez prawnie upoważnionego przedstawiciela i dostarczenie historii zdrowia uczestnika.
Personel badawczy przejrzy historię medyczną uczestnika i wyniki badań, aby sprawdzić, czy uczestnik może wziąć udział w tym badaniu. Personel badawczy będzie musiał znać wszelkie leki dostępne bez recepty lub na receptę, witaminy lub zioła przyjmowane przez uczestnika.
Personel badania omówi, co jest wymagane, aby być częścią tego badania.
Uczestnicy nie mogą wziąć udziału w tym badaniu, jeśli: w rodzinie występuje wczesna lub późna choroba Alzheimera, niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym choroba psychiczna lub sytuacje, które ograniczałyby spełnienie wymagań badania lub zdolność do dobrowolnego wyrażenia pisemnej lub ustnej zgody.
Jeśli uczestnik wyrazi zgodę na udział w tym badaniu, zostanie od niego pobrana jedna próbka krwi o objętości 8 ml (około 2 łyżeczki).
Jeśli uczestnik otrzymuje klinicznie wskazane pobranie krwi, pobieranie krwi do tego badania odbędzie się w tym samym czasie.
Uczestnicy mogą zostać poproszeni o pobranie krwi na potrzeby badania, jeśli nie mają zaplanowanego pobrania krwi podczas regularnie zaplanowanej wizyty.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Baylor Scott & White AT&T Memory Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem choroby Alzheimera o wczesnym początku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie choroby Alzheimera o wczesnym początku na podstawie kryteriów diagnostycznych NIA-AA określonych przez klinicystę. (Pacjenci z ciężkim otępieniem spowodowanym chorobą Alzheimera lub z upośledzoną zdolnością decyzyjną mogą uczestniczyć tylko za zgodą ich przedstawiciela ustawowego).
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥40 i ≤65 lat.
- Rodzice i rodzeństwo uczestnika z chorobą Alzheimera.
Kryteria wyłączenia:
- Historia rodziny wczesnej lub późnej choroby Alzheimera.
- Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym choroba psychiczna lub sytuacje, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania lub zdolność do dobrowolnego wyrażenia pisemnej lub ustnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba Alzheimera o wczesnym początku
Pacjenci w wieku 45-60 lat z chorobą Alzheimera o wczesnym początku
|
Zostanie pobrana jednorazowa próbka krwi.
|
|
Negatywna kontrola
Członkowie rodzin pacjentów z chorobą Alzheimera o wczesnym początku, którzy wyrazili zgodę na badanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery znalezione we krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zostanie pobrana krew, aby można było przeprowadzić testy w celu zlokalizowania biomarkera, który pomoże w diagnozowaniu i leczeniu choroby Alzheimera o wczesnym początku.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Demencja
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroba Alzheimera
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Techniki genetyczne
- Usługi genetyczne
- Usługi diagnostyczne
- Testy genetyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 017-176
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Medical University of GrazZakończony
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
AlFayhaa General HospitalMinistry of Health, Iraq; University of BasrahJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | POChP , Neurologia , OIOM | Alzheimer
-
Peking University Third HospitalRejestracja na zaproszenieAlzheimer i choroba (#39;Chiny
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Otępienie typu Alzheimera | Alzheimer i choroba (#39; | Choroba Alzheimera | Łagodna choroba Alzheimera | Umiarkowana choroba Alzheimera | Otępienie AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Baylor College of MedicineRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Stymulacja rTMS | Alzheimer & amp;#39; s demencja związana z chorobąStany Zjednoczone
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
Badania kliniczne na Badania genetyczne
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Minnesota i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZachowania seksualne | Używanie alkoholu, nieokreślone | Ciąża narażona na alkohol | Nieplanowana ciąża | Stosowanie antykoncepcjiStany Zjednoczone