Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie genomiczne choroby Alzheimera o wczesnym początku (TGen)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Celem tego badania jest zebranie próbek od pacjentów z chorobą Alzheimera o wczesnym początku (AD) i członków ich najbliższej rodziny do analizy molekularnej. Próbki zostaną zbadane, aby zrozumieć, w jaki sposób zmiany molekularne w organizmie są powiązane z rozwojem choroby. Naukowcy będą badać twoje DNA i RNA, aby pomóc lekarzom w diagnozowaniu, leczeniu i monitorowaniu osób zagrożonych rozwojem AD o wczesnym początku w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 50 osób zostanie poproszonych o wzięcie udziału w tym badaniu w tej lokalizacji. Obejmuje to uczestników z AD o wczesnym początku oraz ich rodziców i rodzeństwo. Uczestnicy zostaną poproszeni o: Podpisanie niniejszego formularza zgody lub uzyskanie podpisu przez prawnie upoważnionego przedstawiciela i dostarczenie historii zdrowia uczestnika. Personel badawczy przejrzy historię medyczną uczestnika i wyniki badań, aby sprawdzić, czy uczestnik może wziąć udział w tym badaniu. Personel badawczy będzie musiał znać wszelkie leki dostępne bez recepty lub na receptę, witaminy lub zioła przyjmowane przez uczestnika. Personel badania omówi, co jest wymagane, aby być częścią tego badania. Uczestnicy nie mogą wziąć udziału w tym badaniu, jeśli: w rodzinie występuje wczesna lub późna choroba Alzheimera, niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym choroba psychiczna lub sytuacje, które ograniczałyby spełnienie wymagań badania lub zdolność do dobrowolnego wyrażenia pisemnej lub ustnej zgody. Jeśli uczestnik wyrazi zgodę na udział w tym badaniu, zostanie od niego pobrana jedna próbka krwi o objętości 8 ml (około 2 łyżeczki). Jeśli uczestnik otrzymuje klinicznie wskazane pobranie krwi, pobieranie krwi do tego badania odbędzie się w tym samym czasie. Uczestnicy mogą zostać poproszeni o pobranie krwi na potrzeby badania, jeśli nie mają zaplanowanego pobrania krwi podczas regularnie zaplanowanej wizyty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Baylor Scott & White AT&T Memory Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem choroby Alzheimera o wczesnym początku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby Alzheimera o wczesnym początku na podstawie kryteriów diagnostycznych NIA-AA określonych przez klinicystę. (Pacjenci z ciężkim otępieniem spowodowanym chorobą Alzheimera lub z upośledzoną zdolnością decyzyjną mogą uczestniczyć tylko za zgodą ich przedstawiciela ustawowego).
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥40 i ≤65 lat.
  • Rodzice i rodzeństwo uczestnika z chorobą Alzheimera.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia rodziny wczesnej lub późnej choroby Alzheimera.
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym choroba psychiczna lub sytuacje, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania lub zdolność do dobrowolnego wyrażenia pisemnej lub ustnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Alzheimera o wczesnym początku
Pacjenci w wieku 45-60 lat z chorobą Alzheimera o wczesnym początku
Zostanie pobrana jednorazowa próbka krwi.
Negatywna kontrola
Członkowie rodzin pacjentów z chorobą Alzheimera o wczesnym początku, którzy wyrazili zgodę na badanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery znalezione we krwi
Ramy czasowe: 2 lata
Zostanie pobrana krew, aby można było przeprowadzić testy w celu zlokalizowania biomarkera, który pomoże w diagnozowaniu i leczeniu choroby Alzheimera o wczesnym początku.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Badania genetyczne

Subskrybuj