Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig indsættende genomisk undersøgelse af Alzheimers sygdom (TGen)

3. oktober 2019 opdateret af: Baylor Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle prøver fra patienter med tidligt opstået Alzheimers sygdom (AD) og deres nærmeste familiemedlemmer til molekylær analyse. Prøver vil blive undersøgt for at forstå, hvordan molekylære ændringer i kroppen er relateret til udviklingen af ​​sygdommen. Forskere vil studere dit DNA og RNA for at hjælpe læger med at diagnosticere, behandle og overvåge mennesker med risiko for at udvikle tidlig AD i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring 50 personer vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse på dette sted. Dette vil omfatte deltagere med tidligt debuterende AD og deres forældre og søskende. Deltagerne vil blive bedt om at: Underskrive denne samtykkeerklæring eller have en juridisk autoriseret repræsentant underskrive og oplyse deltagerens helbredshistorie. Undersøgelsespersonalet vil gennemgå deltagerens sygehistorie og testresultater for at se, om deltageren kan være en del af denne undersøgelse. Undersøgelsespersonalet skal kende eventuelle håndkøbsmedicinske eller receptpligtige lægemidler, vitaminer eller urter, som deltageren har taget. Studiepersonalet vil diskutere, hvad der kræves for at være en del af denne undersøgelse. Deltagerne kan ikke deltage i denne undersøgelse, hvis de har: Familiehistorie med tidlig eller sent opstået Alzheimers sygdom, ukontrolleret samtidig sygdom, herunder psykiatrisk sygdom eller situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene eller evnen til frivilligt at give skriftligt eller mundtligt samtykke. Hvis deltageren accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil en 8 ml blodprøve (ca. 2 teskefulde) blive indsamlet fra dem. Hvis deltageren modtager en klinisk indiceret blodprøve, vil blodudtagningerne for denne undersøgelse finde sted på samme tid. Deltagerne kan blive bedt om at have en forskningsspecifik blodprøve, hvis de ikke er planlagt til en blodprøve under et regelmæssigt planlagt besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White AT&T Memory Center
        • Kontakt:
          • Sarah B Burris, MHA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen tidligt opstået Alzheimers sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af tidligt opstået Alzheimers sygdom baseret på NIA-AA diagnostiske kriterier som bestemt af klinikeren. (De patienter med svær demens på grund af Alzheimers sygdom, eller som har nedsat beslutningsevne, må kun deltage, hvis deres juridisk autoriserede repræsentant giver deres samtykke).
  • Mandlige og kvindelige patienter ≥40 og ≤65 år.
  • Forældre og søskende til deltageren med Alzheimers sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Familiehistorie med tidlig eller sent opstået Alzheimers sygdom.
  • Ukontrolleret samtidig sygdom, herunder psykiatrisk sygdom eller situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene eller evnen til frivilligt at give skriftligt eller mundtligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidligt opstået Alzheimers sygdom
Patienter i alderen 45-60 år med tidligt opstået Alzheimers sygdom
Genetisk: Genetisk testning
Der vil blive taget en engangsblodprøve.
Negativ kontrol
Familiemedlemmer til patienter med tidligt opstået Alzheimers sygdom, som har givet sit samtykke til undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører fundet i blod
Tidsramme: 2 år
Der vil blive taget blod, så der kan køres tests for at lokalisere en biomarkør, der vil hjælpe med at diagnosticere og behandle tidligt opstået Alzheimers sygdom.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Samarbejdspartnere

Translational Genomics Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

16. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

16. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2018

Først opslået (Faktiske)

24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 017-176

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genetisk testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner