- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03645993
Genomische studie van de ziekte van Alzheimer met vroege aanvang (TGen)
10 februari 2026 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
Het doel van deze studie is het verzamelen van monsters van patiënten met de ziekte van Alzheimer met vroege aanvang (AD) en hun naaste familieleden voor moleculaire analyse.
Monsters zullen worden bestudeerd om te begrijpen hoe moleculaire veranderingen in het lichaam verband houden met de ontwikkeling van de ziekte.
Onderzoekers zullen uw DNA en RNA bestuderen om artsen te helpen bij het diagnosticeren, behandelen en monitoren van mensen die het risico lopen om in de toekomst Early-Onset AD te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op deze locatie zullen ongeveer 50 mensen worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Dit omvat deelnemers met AD met vroege aanvang en hun ouders en broers en zussen.
Deelnemers wordt gevraagd om: Dit toestemmingsformulier te ondertekenen of een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger te laten ondertekenen en de gezondheidsgeschiedenis van de deelnemer te verstrekken.
Het onderzoekspersoneel zal de medische geschiedenis en de testresultaten van de deelnemer beoordelen om te zien of de deelnemer deel kan uitmaken van dit onderzoek. Het onderzoekspersoneel moet op de hoogte zijn van vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen, vitamines of kruiden die door de deelnemer zijn ingenomen.
Het onderzoekspersoneel zal bespreken wat er nodig is om deel uit te maken van dit onderzoek.
Deelnemers kunnen niet deelnemen aan dit onderzoek als ze: een familiegeschiedenis hebben van de ziekte van Alzheimer met vroege of late aanvang, ongecontroleerde gelijktijdige ziekte inclusief psychiatrische ziekte of situaties die de naleving van de onderzoeksvereisten of het vermogen om vrijwillig schriftelijke of mondelinge toestemming te geven, zouden beperken.
Als de deelnemer ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt één bloedmonster van 8 ml (ongeveer 2 theelepels) bij hen afgenomen.
Als de deelnemer een klinisch geïndiceerde bloedafname krijgt, zullen de bloedafnames voor dit onderzoek tegelijkertijd plaatsvinden.
Van deelnemers kan worden verlangd dat ze een onderzoeksspecifieke bloedafname ondergaan als ze niet zijn ingepland voor een bloedafname tijdens een regelmatig gepland bezoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Baylor Scott & White AT&T Memory Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een diagnose van de ziekte van Alzheimer met vroege aanvang
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de ziekte van Alzheimer met vroege aanvang op basis van de NIA-AA diagnostische criteria zoals bepaald door de clinicus. (Die patiënten met ernstige dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer of die een verminderde beslissingscapaciteit hebben, mogen alleen deelnemen als hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger hun toestemming geeft.)
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥40 en ≤65 jaar.
- Ouders en broers en zussen van de deelnemer met de ziekte van Alzheimer.
Uitsluitingscriteria:
- Familiegeschiedenis van de ziekte van Alzheimer met vroege of late aanvang.
- Ongecontroleerde gelijktijdige ziekte, waaronder psychiatrische ziekte of situaties die de naleving van de studievereisten of het vermogen om vrijwillig schriftelijke of mondelinge geïnformeerde toestemming te geven, zouden beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekte van Alzheimer met vroege aanvang
Patiënten van 45-60 jaar met de ziekte van Alzheimer met vroege aanvang
|
Er wordt eenmalig bloed afgenomen.
|
|
Negatieve controle
Familieleden van patiënten met de ziekte van Alzheimer met vroege aanvang die hebben ingestemd met het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkers gevonden in bloed
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Er zal bloed worden afgenomen zodat tests kunnen worden uitgevoerd om een biomarker te lokaliseren die zal helpen bij het diagnosticeren en behandelen van de vroege ziekte van Alzheimer.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekte van Alzheimer
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Genetische technieken
- Genetische diensten
- Diagnostische diensten
- Genetische tests
Andere studie-ID-nummers
- 017-176
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .