Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genomische studie van de ziekte van Alzheimer met vroege aanvang (TGen)

10 februari 2026 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
Het doel van deze studie is het verzamelen van monsters van patiënten met de ziekte van Alzheimer met vroege aanvang (AD) en hun naaste familieleden voor moleculaire analyse. Monsters zullen worden bestudeerd om te begrijpen hoe moleculaire veranderingen in het lichaam verband houden met de ontwikkeling van de ziekte. Onderzoekers zullen uw DNA en RNA bestuderen om artsen te helpen bij het diagnosticeren, behandelen en monitoren van mensen die het risico lopen om in de toekomst Early-Onset AD te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op deze locatie zullen ongeveer 50 mensen worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek. Dit omvat deelnemers met AD met vroege aanvang en hun ouders en broers en zussen. Deelnemers wordt gevraagd om: Dit toestemmingsformulier te ondertekenen of een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger te laten ondertekenen en de gezondheidsgeschiedenis van de deelnemer te verstrekken. Het onderzoekspersoneel zal de medische geschiedenis en de testresultaten van de deelnemer beoordelen om te zien of de deelnemer deel kan uitmaken van dit onderzoek. Het onderzoekspersoneel moet op de hoogte zijn van vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen, vitamines of kruiden die door de deelnemer zijn ingenomen. Het onderzoekspersoneel zal bespreken wat er nodig is om deel uit te maken van dit onderzoek. Deelnemers kunnen niet deelnemen aan dit onderzoek als ze: een familiegeschiedenis hebben van de ziekte van Alzheimer met vroege of late aanvang, ongecontroleerde gelijktijdige ziekte inclusief psychiatrische ziekte of situaties die de naleving van de onderzoeksvereisten of het vermogen om vrijwillig schriftelijke of mondelinge toestemming te geven, zouden beperken. Als de deelnemer ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt één bloedmonster van 8 ml (ongeveer 2 theelepels) bij hen afgenomen. Als de deelnemer een klinisch geïndiceerde bloedafname krijgt, zullen de bloedafnames voor dit onderzoek tegelijkertijd plaatsvinden. Van deelnemers kan worden verlangd dat ze een onderzoeksspecifieke bloedafname ondergaan als ze niet zijn ingepland voor een bloedafname tijdens een regelmatig gepland bezoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Baylor Scott & White AT&T Memory Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van de ziekte van Alzheimer met vroege aanvang

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Alzheimer met vroege aanvang op basis van de NIA-AA diagnostische criteria zoals bepaald door de clinicus. (Die patiënten met ernstige dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer of die een verminderde beslissingscapaciteit hebben, mogen alleen deelnemen als hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger hun toestemming geeft.)
  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥40 en ≤65 jaar.
  • Ouders en broers en zussen van de deelnemer met de ziekte van Alzheimer.

Uitsluitingscriteria:

  • Familiegeschiedenis van de ziekte van Alzheimer met vroege of late aanvang.
  • Ongecontroleerde gelijktijdige ziekte, waaronder psychiatrische ziekte of situaties die de naleving van de studievereisten of het vermogen om vrijwillig schriftelijke of mondelinge geïnformeerde toestemming te geven, zouden beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekte van Alzheimer met vroege aanvang
Patiënten van 45-60 jaar met de ziekte van Alzheimer met vroege aanvang
Er wordt eenmalig bloed afgenomen.
Negatieve controle
Familieleden van patiënten met de ziekte van Alzheimer met vroege aanvang die hebben ingestemd met het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers gevonden in bloed
Tijdsspanne: 2 jaar
Er zal bloed worden afgenomen zodat tests kunnen worden uitgevoerd om een ​​biomarker te lokaliseren die zal helpen bij het diagnosticeren en behandelen van de vroege ziekte van Alzheimer.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren