- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03645993
Varhaisen alkaneen Alzheimerin taudin genominen tutkimus (TGen)
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä näytteitä varhain alkavaa Alzheimerin tautia (AD) sairastavilta potilailta ja heidän lähiomaisistaan molekyylianalyysiä varten.
Näytteitä tutkitaan, jotta voidaan ymmärtää, miten molekyylimuutokset kehossa liittyvät taudin kehittymiseen.
Tutkijat tutkivat DNA:ta ja RNA:ta auttaakseen lääkäreitä diagnosoimaan, hoitamaan ja seuraamaan ihmisiä, joilla on riski saada varhaisvaiheen AD tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 50 henkilöä pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen tässä paikassa.
Tämä sisältää osallistujat, joilla on varhain alkanut AD, sekä heidän vanhempansa ja sisaruksensa.
Osallistujia pyydetään: allekirjoittamaan tämä suostumuslomake tai heillä on laillisesti valtuutetun edustajan allekirjoitus ja toimitettava osallistujan terveyshistoria.
Tutkimushenkilöstö käy läpi osallistujan sairaushistorian ja testitulokset nähdäkseen, voiko osallistuja olla mukana tässä tutkimuksessa. Tutkimushenkilöstön tulee tuntea osallistujan käyttämät resepti- tai reseptilääkkeet, vitamiinit tai yrtit.
Tutkimushenkilöstö keskustelee siitä, mitä tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää.
Osallistujat eivät voi osallistua tähän tutkimukseen, jos heillä on: suvussa varhain tai myöhään alkanut Alzheimerin tauti, hallitsematon samanaikainen sairaus mukaan lukien psykiatriset sairaudet tai tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimuksen vaatimusten noudattamista tai kykyä vapaaehtoisesti antaa kirjallinen tai suullinen suostumus.
Jos osallistuja suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen, häneltä otetaan yksi 8 ml:n verinäyte (noin 2 teelusikallista).
Jos osallistuja saa kliinisesti indikoitua verenottoa, verinäytteet tätä tutkimusta varten tapahtuvat samaan aikaan.
Osallistujilta voidaan vaatia ottamaan tutkimuskohtainen verinäyte, jos heille ei ole määrätty verenottoa säännöllisen käynnin aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Baylor Scott & White AT&T Memory Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on varhain alkanut Alzheimerin tauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhain alkavan Alzheimerin taudin diagnoosi, joka perustuu lääkärin määrittämiin NIA-AA-diagnostisiin kriteereihin. (Potilaat, joilla on Alzheimerin taudista johtuva vaikea dementia tai joiden päätöksentekokyky on heikentynyt, voivat osallistua vain, jos heidän laillinen edustajansa antaa suostumuksensa.)
- Mies- ja naispotilaat ≥40 ja ≤65-vuotiaat.
- Alzheimerin tautia sairastavan osallistujan vanhemmat ja sisarukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Suvussa varhain tai myöhään alkanut Alzheimerin tauti.
- Hallitsematon samanaikainen sairaus mukaan lukien psykiatriset sairaudet tai tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista tai kykyä vapaaehtoisesti antaa kirjallinen tai suullinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhain alkava Alzheimerin tauti
45–60-vuotiaat potilaat, joilla on varhain alkanut Alzheimerin tauti
|
Verinäyte otetaan kerran.
|
|
Negatiivinen kontrolli
Varhain alkanutta Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden perheenjäsenet, jotka ovat suostuneet tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verestä löydetyt biomarkkerit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Veri otetaan, jotta voidaan suorittaa testejä biomarkkerin löytämiseksi, joka auttaa diagnosoimaan ja hoitamaan varhain alkavaa Alzheimerin tautia.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Alzheimerin tauti
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Geneettiset tekniikat
- Geneettiset palvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Geenitestaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 017-176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .