Tidlig innsettende genomisk studie av Alzheimers sykdom (TGen)
10. februar 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute
Formålet med denne studien er å samle inn prøver fra pasienter med tidlig debut av Alzheimers sykdom (AD) og deres nærmeste familiemedlemmer for molekylær analyse.
Prøver vil bli studert for å forstå hvordan molekylære endringer i kroppen er relatert til utviklingen av sykdommen.
Forskere vil studere ditt DNA og RNA for å hjelpe leger med å diagnostisere, behandle og overvåke personer med risiko for å utvikle AD i fremtiden.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Rundt 50 personer vil bli bedt om å delta i denne studien på dette stedet.
Dette vil inkludere deltakere med tidlig debuterende AD og deres foreldre og søsken.
Deltakerne vil bli bedt om å: Signere dette samtykkeskjemaet eller ha en juridisk autorisert representant signere og oppgi deltakerens helsehistorie.
Studiepersonalet vil gjennomgå deltakerens sykehistorie og testresultater for å se om deltakeren kan være en del av denne studien. Studiepersonalet må kjenne til eventuelle reseptfrie eller reseptbelagte legemidler, vitaminer eller urter som deltakeren har tatt.
Studiepersonalet vil diskutere hva som kreves for å være en del av denne studien.
Deltakerne kan ikke delta i denne studien hvis de har: Familiehistorie med tidlig eller sent oppstått Alzheimers sykdom, ukontrollert samtidig sykdom inkludert psykiatrisk sykdom eller situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekravene eller evnen til å gi skriftlig eller muntlig samtykke.
Hvis deltakeren godtar å delta i denne studien, vil en 8 ml blodprøve (ca. 2 teskjeer) bli samlet inn fra dem.
Hvis deltakeren mottar en klinisk indisert blodprøve, vil blodprøvetakingen for denne studien skje samtidig.
Deltakerne kan bli pålagt å ta en forskningsspesifikk blodprøve hvis de ikke er planlagt for en blodprøve under et regelmessig besøk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Baylor Scott & White AT&T Memory Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnosen tidlig debuterende Alzheimers sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av tidlig debuterende Alzheimers sykdom basert på NIA-AA diagnosekriterier som bestemt av klinikeren. (De pasientene med alvorlig demens på grunn av Alzheimers sykdom eller som har nedsatt beslutningsevne, kan bare delta hvis deres lovlig autoriserte representant gir sitt samtykke.)
- Mannlige og kvinnelige pasienter ≥40 og ≤65 år.
- Foreldre og søsken til deltakeren med Alzheimers sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Familiehistorie med tidlig eller sent debuterende Alzheimers sykdom.
- Ukontrollert samtidig sykdom, inkludert psykiatrisk sykdom eller situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekravene eller evnen til villig å gi skriftlig eller muntlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tidlig debuterende Alzheimers sykdom
Pasienter i alderen 45-60 år med tidlig debut av Alzheimers sykdom
|
Det vil bli tatt en engangsblodprøve.
|
|
Negativ kontroll
Familiemedlemmer til pasienter med tidlig debut av Alzheimers sykdom som har samtykket til studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører funnet i blod
Tidsramme: 2 år
|
Blod vil bli tatt slik at det kan kjøres tester for å finne en biomarkør som vil hjelpe til med å diagnostisere og behandle tidlig debuterende Alzheimers sykdom.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
24. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevrokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Alzheimers sykdom
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Forebyggende helsetjenester
- Genetiske teknikker
- Genetiske tjenester
- Diagnostiske tjenester
- Genetisk testing
Andre studie-ID-numre
- 017-176
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .