Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Геномное исследование болезни Альцгеймера с ранним началом (TGen)

10 февраля 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute
Целью этого исследования является сбор образцов от пациентов с болезнью Альцгеймера с ранним началом (БА) и их ближайших родственников для молекулярного анализа. Образцы будут изучены, чтобы понять, как молекулярные изменения в организме связаны с развитием заболевания. Исследователи изучат вашу ДНК и РНК, чтобы помочь врачам диагностировать, лечить и контролировать людей, подверженных риску развития БА с ранним началом в будущем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Около 50 человек будут приглашены принять участие в этом исследовании в этом месте. Это будет включать участников с ранним началом AD, а также их родителей, братьев и сестер. Участников попросят: Подписать эту форму согласия или попросить законного представителя подписать и предоставить историю здоровья участника. Исследовательский персонал просматривает историю болезни участника и результаты анализов, чтобы узнать, может ли участник участвовать в этом исследовании. Исследовательскому персоналу необходимо знать о любых безрецептурных или отпускаемых по рецепту лекарствах, витаминах или травах, принимаемых участником. Исследовательский персонал обсудит, что требуется для участия в этом исследовании. Участники не могут принимать участие в этом исследовании, если у них есть: семейная история болезни Альцгеймера с ранним или поздним началом, неконтролируемое параллельное заболевание, включая психическое заболевание, или ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования или способность добровольно дать письменное или устное согласие. Если участник соглашается принять участие в этом исследовании, у него будет взят один образец крови объемом 8 мл (около 2 чайных ложек). Если участник получает клинически показанный забор крови, забор крови для этого исследования будет происходить одновременно. Участникам может потребоваться сдать анализ крови для конкретного исследования, если они не запланированы на забор крови во время регулярно запланированного визита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом болезни Альцгеймера с ранним началом

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика болезни Альцгеймера с ранним началом на основании диагностических критериев NIA-AA, установленных клиницистом. (Пациенты с тяжелой деменцией из-за болезни Альцгеймера или с нарушением способности принимать решения могут участвовать только в том случае, если их законный представитель дает свое согласие.)
  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥40 и ≤65 лет.
  • Родители и братья и сестры участника с болезнью Альцгеймера.

Критерий исключения:

  • Семейный анамнез раннего или позднего начала болезни Альцгеймера.
  • Неконтролируемое сопутствующее заболевание, включая психическое заболевание или ситуации, которые могут ограничить соблюдение требований исследования или возможность добровольно дать письменное или устное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезнь Альцгеймера с ранним началом
Пациенты в возрасте 45-60 лет с болезнью Альцгеймера с ранним началом
Генетический: Генетическое тестирование
Будет взят одноразовый образец крови.
Отрицательный контроль
Члены семей пациентов с болезнью Альцгеймера с ранним началом, давшие согласие на участие в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры обнаружены в крови
Временное ограничение: 2 года
Будет взята кровь, чтобы можно было провести тесты для обнаружения биомаркера, который поможет диагностировать и лечить болезнь Альцгеймера на ранней стадии.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor Research Institute

Соавторы

Translational Genomics Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 017-176

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться