Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genomická studie časného nástupu Alzheimerovy choroby (TGen)

3. října 2019 aktualizováno: Baylor Research Institute
Účelem této studie je shromáždit vzorky od pacientů s časným nástupem Alzheimerovy choroby (AD) a jejich nejbližších rodinných příslušníků pro molekulární analýzu. Vzorky budou studovány s cílem pochopit, jak molekulární změny v těle souvisí s rozvojem onemocnění. Vědci budou studovat vaši DNA a RNA, aby pomohli lékařům diagnostikovat, léčit a monitorovat lidi s rizikem rozvoje AD s časným nástupem v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na tomto místě bude požádáno o účast na této studii asi 50 lidí. To bude zahrnovat účastníky s raným nástupem AD a jejich rodiče a sourozence. Účastníci budou požádáni, aby: Podepsali tento formulář souhlasu nebo nechali podepsat zákonně oprávněného zástupce a poskytli zdravotní historii účastníka. Zaměstnanci studie zkontrolují anamnézu a výsledky testů účastníka, aby zjistili, zda se účastník může zúčastnit této studie. Zaměstnanci studie budou muset znát jakékoli volně prodejné léky nebo léky na předpis, vitamíny nebo byliny, které účastník užíval. Pracovníci studie prodiskutují, co je třeba součástí této studie. Účastníci se nemohou této studie zúčastnit, pokud mají: rodinnou anamnézu časného nebo pozdního nástupu Alzheimerovy choroby, nekontrolované souběžné onemocnění včetně psychiatrického onemocnění nebo situace, které by omezovaly dodržování požadavků studie nebo schopnost ochotně dát písemný nebo ústní souhlas. Pokud účastník souhlasí s účastí v této studii, bude mu odebrán jeden vzorek krve o objemu 8 ml (asi 2 čajové lžičky). Pokud účastník dostává klinicky indikovaný odběr krve, odběry krve pro tuto studii proběhnou ve stejnou dobu. Účastníci mohou být požádáni o odběr krve specifický pro výzkum, pokud nejsou naplánováni na odběr krve během pravidelné plánované návštěvy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Nábor
        • Baylor Scott & White AT&T Memory Center
        • Kontakt:
          • Sarah B Burris, MHA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou časného nástupu Alzheimerovy choroby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika časného nástupu Alzheimerovy choroby založená na diagnostických kritériích NIA-AA, jak stanoví lékař. (Ti pacienti s těžkou demencí v důsledku Alzheimerovy choroby nebo se sníženou rozhodovací schopností se mohou zúčastnit pouze se souhlasem jejich zákonného zástupce.)
  • Muži a ženy ve věku ≥40 a ≤65 let.
  • Rodiče a sourozenci účastníka s Alzheimerovou chorobou.

Kritéria vyloučení:

  • Rodinná anamnéza časného nebo pozdního nástupu Alzheimerovy choroby.
  • Nekontrolované souběžné onemocnění včetně psychiatrických onemocnění nebo situací, které by omezovaly dodržování požadavků studie nebo schopnost dobrovolně dát písemný nebo ústní informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Alzheimerova choroba s časným nástupem
Pacienti ve věku 45–60 let s Alzheimerovou chorobou s časným nástupem
Genetický: Genetické testování
Bude odebrán jednorázový vzorek krve.
Negativní kontrola
Rodinní příslušníci pacientů s Alzheimerovou chorobou s časným nástupem, kteří souhlasili se studií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery nalezené v krvi
Časové okno: 2 roky
Bude odebrána krev, aby bylo možné provést testy k nalezení biomarkeru, který pomůže diagnostikovat a léčit Alzheimerovu chorobu s časným nástupem.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Spolupracovníci

Translational Genomics Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

16. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

16. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 017-176

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genetické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit