- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03645993
Genomisk studie av Alzheimers sjukdom tidigt (TGen)
10 februari 2026 uppdaterad av: Baylor Research Institute
Syftet med denna studie är att samla in prover från patienter med tidig Alzheimers sjukdom (AD) och deras närmaste familjemedlemmar för molekylär analys.
Prover kommer att studeras för att förstå hur molekylära förändringar i kroppen är relaterade till utvecklingen av sjukdomen.
Forskare kommer att studera ditt DNA och RNA för att hjälpa läkare att diagnostisera, behandla och övervaka personer som riskerar att utveckla AD i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cirka 50 personer kommer att bli ombedda att delta i denna studie på denna plats.
Detta kommer att inkludera deltagare med tidigt debuterande AD och deras föräldrar och syskon.
Deltagarna kommer att uppmanas att: Underteckna detta samtyckesformulär eller ha en juridiskt auktoriserad representant underteckna och uppge deltagarens hälsohistoria.
Studiepersonalen kommer att granska deltagarens sjukdomshistoria och testresultat för att se om deltagaren kan vara en del av denna studie. Studiepersonalen kommer att behöva känna till eventuella receptfria eller receptbelagda läkemedel, vitaminer eller örter som deltagaren tagit.
Studiepersonalen kommer att diskutera vad som krävs för att vara en del av denna studie.
Deltagarna kan inte delta i denna studie om de har: Familjehistoria med tidig eller sent debuterande Alzheimers sjukdom, okontrollerad samtidig sjukdom inklusive psykiatrisk sjukdom eller situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiens krav eller förmågan att villigt ge skriftligt eller muntligt samtycke.
Om deltagaren går med på att delta i denna studie kommer ett 8 ml blodprov (cirka 2 teskedar) att samlas in från dem.
Om deltagaren får en kliniskt indikerad blodtagning, kommer bloduppsamlingarna för denna studie att ske samtidigt.
Deltagarna kan behöva ta en forskningsspecifik blodtagning om de inte är schemalagda för en blodtagning under ett regelbundet schemalagt besök.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Baylor Scott & White AT&T Memory Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen tidig Alzheimers sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av tidig Alzheimers sjukdom baserad på NIA-AA diagnostiska kriterier som fastställts av läkaren. (De patienter med svår demenssjukdom på grund av Alzheimers sjukdom eller som har nedsatt beslutsförmåga får delta endast om deras lagligt auktoriserade representant ger sitt samtycke.)
- Manliga och kvinnliga patienter ≥40 och ≤65 år.
- Föräldrar och syskon till deltagaren med Alzheimers sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Familjehistoria av tidig eller sent debuterande Alzheimers sjukdom.
- Okontrollerad samtidig sjukdom inklusive psykiatrisk sjukdom eller situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven eller förmågan att villigt ge skriftligt eller muntligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidig debut av Alzheimers sjukdom
Patienter i åldrarna 45-60 med tidig debut av Alzheimers sjukdom
|
Ett engångsblodprov kommer att tas.
|
|
Negativ kontroll
Familjemedlemmar till patienter med tidig Alzheimers sjukdom som har samtyckt till studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkörer som finns i blod
Tidsram: 2 år
|
Blod kommer att tas så att tester kan köras för att hitta en biomarkör som hjälper till att diagnostisera och behandla tidigt debuterande Alzheimers sjukdom.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
24 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
24 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurokognitiva störningar
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Alzheimers sjukdom
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Genetiska tekniker
- Genetiska tjänster
- Diagnostiska tjänster
- Genetisk testning
Andra studie-ID-nummer
- 017-176
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .