早发性阿尔茨海默病基因组研究 (TGen)
2026年2月10日 更新者：Baylor Research Institute
本研究的目的是收集早发性阿尔茨海默病 (AD) 患者及其直系亲属的样本进行分子分析。
将对样本进行研究，以了解体内的分子变化如何与疾病的发展相关。
研究人员将研究您的 DNA 和 RNA，以帮助医生诊断、治疗和监测将来有患早发性 AD 风险的人。
研究概览
详细说明
大约 50 人将被要求在这个地点参加这项研究。
这将包括患有早发性 AD 的参与者及其父母和兄弟姐妹。
参与者将被要求： 签署此同意书或由合法授权代表签署并提供参与者的健康史。
研究人员将审查参与者的病史和测试结果，以确定参与者是否可以参加本研究。研究人员将需要了解参与者服用的任何非处方药或处方药、维生素或草药。
研究人员将讨论参与本研究的要求。
如果参与者有以下情况，则不能参加本研究：早发或晚发阿尔茨海默氏病的家族史，不受控制的并发疾病，包括精神疾病或会限制遵守研究要求或自愿提供书面或口头同意的能力的情况。
如果参与者同意参加这项研究，将从他们身上采集一份 8mL 血样（约 2 茶匙）。
如果参与者正在接受临床指示的抽血，则本研究的血液采集将同时进行。
如果参与者没有安排在定期访问期间进行抽血，则可能需要他们进行特定于研究的抽血。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75231
- Baylor Scott & White AT&T Memory Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为早发性阿尔茨海默病的患者
描述
纳入标准：
- 根据临床医生确定的 NIA-AA 诊断标准诊断早发性阿尔茨海默病。 （因阿尔茨海默病而患有严重痴呆症或决策能力受损的患者，只有在其合法授权代表同意的情况下才能参加。）
- 年龄≥40岁且≤65岁的男性和女性患者。
- 患有阿尔茨海默病的参与者的父母和兄弟姐妹。
排除标准：
- 早发或晚发阿尔茨海默病的家族史。
- 不受控制的并发疾病，包括精神疾病或限制遵守研究要求或自愿给予书面或口头知情同意的能力的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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早发性阿尔茨海默病
45-60 岁的早发性阿尔茨海默病患者
|
将采集一次性血样。
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阴性对照
同意该研究的早发性阿尔茨海默病患者的家庭成员。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液中发现的生物标志物
大体时间：2年
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将采集血液，以便进行测试以找到有助于诊断和治疗早发性阿尔茨海默氏病的生物标志物。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月16日
初级完成 (实际的)
2024年4月24日
研究完成 (实际的)
2024年4月24日
研究注册日期
首次提交
2018年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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