Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai kezdetű Alzheimer-kór genomiális vizsgálata (TGen)

2026. február 10. frissítette: Baylor Research Institute
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy mintákat gyűjtsenek a korai kezdetű Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegektől és közvetlen családtagjaiktól molekuláris elemzés céljából. A mintákat megvizsgálják annak megértése érdekében, hogy a szervezetben végbemenő molekuláris változások hogyan kapcsolódnak a betegség kialakulásához. A kutatók megvizsgálják az Ön DNS-ét és RNS-ét, hogy segítsenek az orvosoknak diagnosztizálni, kezelni és nyomon követni azokat a személyeket, akiknél fennáll a korai kezdetű AD kialakulásának kockázata a jövőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Körülbelül 50 embert kérnek fel, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban ezen a helyen. Ez magában foglalja a korai kezdetű AD-ben szenvedő résztvevőket, valamint szüleiket és testvéreiket. A résztvevőknek a következőket kell kérniük: Írják alá ezt a beleegyező nyilatkozatot, vagy rendelkezzenek törvényileg meghatalmazott képviselővel, és közöljék a résztvevő egészségügyi előzményeit. A vizsgálati személyzet áttekinti a résztvevő kórtörténetét és teszteredményeit, hogy megtudja, hogy a résztvevő részt vehet-e ebben a vizsgálatban. A vizsgálati személyzetnek ismernie kell a résztvevő által szedett vény nélkül kapható vagy vényköteles gyógyszereket, vitaminokat vagy gyógynövényeket. A tanulmányozó személyzet megvitatja, hogy mi szükséges ahhoz, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban. A résztvevők nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha a családban előfordult korai vagy késői Alzheimer-kór, kontrollálatlan egyidejű betegség, beleértve a pszichiátriai betegségeket, vagy olyan helyzetek, amelyek korlátoznák a vizsgálat követelményeinek való megfelelést, vagy az írásbeli vagy szóbeli hozzájárulás szándékos megadásának képességét. Ha a résztvevő beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, egy 8 ml-es vérmintát (körülbelül 2 teáskanálnyit) veszünk tőlük. Ha a résztvevő klinikailag indokolt vérvételt kap, a vizsgálathoz szükséges vérvétel is egy időben történik. Előfordulhat, hogy a résztvevőknek kutatás-specifikus vérvételt kell készíteniük, ha a rendszeres vizit során nem tervezik vérvételre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Baylor Scott & White AT&T Memory Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korai kezdetű Alzheimer-kórral diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A korai kezdetű Alzheimer-kór diagnózisa a klinikus által meghatározott NIA-AA diagnosztikai kritériumok alapján. (Alzheimer-kór miatt súlyos demenciában szenvedő vagy döntésképességében korlátozott betegek csak törvényes képviselőjük hozzájárulása esetén vehetnek részt.)
  • Férfi és női betegek ≥40 és ≤65 éves kor felett.
  • Az Alzheimer-kórban szenvedő résztvevő szülei és testvérei.

Kizárási kritériumok:

  • Korai vagy késői kezdetű Alzheimer-kór a családban.
  • Kontrollálatlan egyidejű betegségek, beleértve a pszichiátriai betegségeket vagy olyan helyzeteket, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelmények betartását vagy az írásbeli vagy szóbeli, tájékozott beleegyezés szándékos megadásának lehetőségét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Korai kezdetű Alzheimer-kór
45-60 éves korai Alzheimer-kórban szenvedő betegek
Egyszeri vérmintát vesznek.
Negatív kontroll
A korai kezdetű Alzheimer-kórban szenvedő betegek családtagjai, akik beleegyeztek a vizsgálatba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérben található biomarkerek
Időkeret: 2 év
Vérvételre kerül sor, hogy teszteket lehessen lefedni egy olyan biomarker megtalálására, amely segít a korai kezdetű Alzheimer-kór diagnosztizálásában és kezelésében.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel