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Studio genomico della malattia di Alzheimer ad esordio precoce (TGen)

10 febbraio 2026 aggiornato da: Baylor Research Institute
Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere campioni da pazienti con malattia di Alzheimer ad esordio precoce (AD) e dai loro parenti stretti per l'analisi molecolare. I campioni saranno studiati per capire in che modo i cambiamenti molecolari nel corpo sono correlati allo sviluppo della malattia. I ricercatori studieranno il tuo DNA e RNA per aiutare i medici a diagnosticare, trattare e monitorare le persone a rischio di sviluppare l'AD ad esordio precoce in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A circa 50 persone verrà chiesto di prendere parte a questo studio in questa sede. Ciò includerà i partecipanti con AD ad esordio precoce e i loro genitori e fratelli. Ai partecipanti verrà chiesto di: Firmare questo modulo di consenso o far firmare un rappresentante legalmente autorizzato e fornire la storia sanitaria del partecipante. Il personale dello studio esaminerà la storia medica del partecipante e i risultati del test per vedere se il partecipante può far parte di questo studio, Il personale dello studio dovrà conoscere eventuali farmaci da banco o da prescrizione, vitamine o erbe assunte dal partecipante. Il personale dello studio discuterà ciò che è necessario per far parte di questo studio. I partecipanti non possono prendere parte a questo studio se hanno: Storia familiare di malattia di Alzheimer ad esordio precoce o tardivo, Malattia concomitante incontrollata inclusa malattia psichiatrica o situazioni che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio o la capacità di dare volontariamente consenso scritto o verbale. Se il partecipante accetta di prendere parte a questo studio, verrà prelevato un campione di sangue da 8 ml (circa 2 cucchiaini da tè). Se il partecipante sta ricevendo un prelievo di sangue clinicamente indicato, le raccolte di sangue per questo studio avverranno contemporaneamente. Ai partecipanti potrebbe essere richiesto di sottoporsi a un prelievo di sangue specifico per la ricerca se non sono programmati per un prelievo di sangue durante una visita programmata regolarmente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Baylor Scott & White AT&T Memory Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di malattia di Alzheimer ad esordio precoce

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di malattia di Alzheimer ad esordio precoce basata sui criteri diagnostici NIA-AA determinati dal medico. (I pazienti con grave demenza dovuta alla malattia di Alzheimer o che hanno capacità decisionale compromessa, possono partecipare solo se il loro rappresentante legalmente autorizzato dà il loro consenso.)
  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥40 e ≤65 anni.
  • Genitori e fratelli del partecipante con malattia di Alzheimer.

Criteri di esclusione:

  • Storia familiare di malattia di Alzheimer ad esordio precoce o tardivo.
  • Malattie concomitanti non controllate, comprese malattie psichiatriche o situazioni che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio o la capacità di dare volontariamente il consenso informato scritto o verbale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia di Alzheimer ad esordio precoce
Pazienti di età compresa tra 45 e 60 anni con malattia di Alzheimer ad esordio precoce
Genetico: Test genetici
Verrà prelevato un campione di sangue una tantum.
Controllo negativo
Familiari di pazienti con malattia di Alzheimer ad esordio precoce che hanno acconsentito allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori trovati nel sangue
Lasso di tempo: 2 anni
Il sangue verrà prelevato in modo da poter eseguire i test per individuare un biomarcatore che aiuterà a diagnosticare e curare la malattia di Alzheimer ad esordio precoce.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor Research Institute

Collaboratori

Translational Genomics Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 017-176

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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