微量誤嚥防止のための経幽門給餌
2025年12月17日 更新者：Zubair Aghai、Nemours Children's Clinic
換気された早産児の微量誤嚥および肺炎症に対する幽門通過 (TP) 摂食の効果を決定すること。
調査の概要
詳細な説明
特定の目的 1): 微量誤嚥および肺の炎症に対する TP 給餌の効果を決定すること。 仮説: TP 給餌は、換気された早産児の微量誤嚥と肺の炎症を軽減します。 微量誤嚥 (ペプシン A) および肺炎症のマーカー [総細胞数、核因子-kB (NF-kB) 活性化、腫瘍壊死因子-α (TNF-α)、IL-1β、IL-6、IL-8、アンギオポエチン 2 (Ang2)、高移動度グループ ボックス 1 タンパク質 (HMGB1)、マクロファージ遊走阻害因子 (MIF)、およびインターフェロン-γ (IFN-γ)] を、TP 給餌の有無にかかわらず人工呼吸された早産児から得られた TA サンプルで検出しました。
特定の目的 2): TP の摂食が呼吸補助に及ぼす影響を調べること。 仮説: TP 給餌は、呼吸重症度スコア (RSS) [吸入酸素の割合 (FiO2) X 平均気道内圧 (MAP)] と、人工呼吸器のサポートを必要とする乳児の数を減少させます。 TP 給餌の有無にかかわらず、人工呼吸器を装着した早産児の呼吸補助を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
- AI duPont Hospital for Children
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸器のサポートが必要な早産児 (出生時体重が 1500 グラム未満)。
説明
包含基準:
- 出生時体重が1500グラム未満の早産児
- 換気補助の必要性
除外基準:
- 培養証明された敗血症
- 人工呼吸器関連肺炎 (VAP)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経幽門飼料
経幽門栄養を受けている早産児。
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経幽門栄養チューブ（鼻十二指腸チューブ）を使用した早産児の栄養
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コントロール
胃栄養を受けている早産児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経幽門栄養および胃栄養を受ける換気された早産児における気管吸引ペプシンAレベル。
時間枠：3～7日
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経幽門栄養と胃栄養を受けた早産の換気された乳児における気管吸引ペプシンAレベルの違い。
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3～7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幽門通過栄養前後の換気された早産児の気管吸引ペプシンAレベル。
時間枠：3～7日
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人工呼吸器を装着した早産児における幽門通過栄養前後の気管吸引ペプシン A レベルの変化。
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3～7日
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経幽門栄養および胃栄養を受けている換気された早産児における気管吸引サイトカインレベル（TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8、Ang2、HMGB1、MIFおよびIFN-γ）。
時間枠：3-7 日。
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経幽門栄養と胃栄養を受けた早産の換気された乳児における気管吸引サイトカインレベル（TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8、Ang2、HMGB1、MIF、およびIFN-γ）の違い。
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3-7 日。
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経幽門栄養の前後の換気された早産児における気管吸引サイトカインレベル（TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8、Ang2、HMGB1、MIF、およびIFN-γ）。
時間枠：3～7日
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幽門通過前後の人工呼吸器を装着した早産児における気管吸引サイトカインレベル (TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8、Ang2、HMGB1、MIF、および IFN-γ) の変化。
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3～7日
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経幽門栄養および胃栄養を受けている換気された早産児における呼吸補助。
時間枠：7-14日
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経幽門栄養と胃栄養を受けた人工呼吸された早産児における呼吸重症度スコア (FiO2 X 平均気道内圧) の違い。
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7-14日
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換気された早産児の呼吸補助および経幽門栄養。
時間枠：7-14日
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人工呼吸器を装着した早産児における幽門通過栄養前後の呼吸重症度スコア (FiO2 X 平均気道内圧) の変化。
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7-14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zubair H Aghai, MD、Nemours
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月4日
一次修了 (実際)
2018年5月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月22日
最初の投稿 (実際)
2018年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。