Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transpylorisk fodring til forebyggelse af mikro-aspiration

17. december 2025 opdateret af: Zubair Aghai, Nemours Children's Clinic
At bestemme effekten af ​​transpylorisk (TP) fodring på mikroaspiration og lungebetændelse hos ventilerede præmature spædbørn.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1): At bestemme effekten af ​​TP-ernæring på mikroaspiration og lungebetændelse. Hypotese: TP-ernæring vil reducere mikroaspiration og lungebetændelse hos ventilerede for tidligt fødte spædbørn. Evaluer markører for mikroaspiration (pepsin A) og lungebetændelse [totalt celletal, nuklear faktor-kB (NF-kB) aktivering, tumornekrosefaktor-α (TNF-α), IL-1β, IL-6, IL-8, angiopoietin 2 (Ang2), high-mobility group box-1 protein (HMGB1), macrophage migration inhibitory factor (MIF) og interferon-y (IFN-γ)] i TA-prøver opnået fra præmature ventilerede spædbørn med og uden TP-ernæring.

Specifikt mål 2): ​​At bestemme effekten af ​​TP-ernæring på respiratorisk støtte. Hypotese: TP-ernæring vil reducere respiratory severity score (RSS) [fraktion af indåndet oxygen (FiO2) X middel luftvejstryk (MAP)] og antallet af spædbørn, der har behov for ventilatorstøtte. Evaluer respirationsstøtte hos præmature ventilerede spædbørn med og uden TP-ernæring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • AI duPont Hospital for Children
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte spædbørn (fødselsvægt <1500 gram), der kræver ventilatorstøtte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn med fødselsvægt <1500 gram
  • Kræver ventilatorstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • Kulturbevist sepsis
  • Ventilatorassocieret lungebetændelse (VAP).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transpylorisk foder
For tidligt fødte børn, der modtager transpylorisk fodring.
Andet: Transpylorisk fodring
For tidligt fødte spædbørn ernæring med transpylorisk ernæringssonde (nasoduodenal sonde)
Styring
For tidligt fødte spædbørn, der får mavefodring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tracheal aspirat pepsin A-niveauer hos ventilerede præmature spædbørn, der modtager transpylorisk fodring og gastrisk fodring.
Tidsramme: 3-7 dage
Forskel i trakealt aspirat pepsin A-niveauer hos præmature ventilerede spædbørn, der modtager transpylorisk fodring og mavefodring.
3-7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tracheal aspirat pepsin A niveauer hos ventilerede præmature spædbørn før og efter transpylorisk fodring.
Tidsramme: 3-7 dage
Ændring i trakealt aspirat pepsin A-niveauer hos præmature ventilerede spædbørn før og efter transpylorisk fodring.
3-7 dage
Trakeale aspiratcytokinerniveauer (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF og IFN-gamma) hos ventilerede for tidligt fødte spædbørn, der modtager transpylorisk fodring og gastrisk fodring.
Tidsramme: 3-7 dage.
Forskel i niveauer af tracheale aspiratcytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF og IFN-gamma) hos præmature ventilerede spædbørn, der modtager transpylorisk fodring og mavefodring.
3-7 dage.
Trakeale aspirerede cytokinniveauer (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF og IFN-gamma) hos ventilerede præmature spædbørn før og efter transpylorisk fodring.
Tidsramme: 3-7 dage
Ændring i tracheale aspiratcytokinerniveauer (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF og IFN-gamma) hos præmature ventilerede spædbørn før og efter transpylorisk fodring.
3-7 dage
Åndedrætsstøtte hos ventilerede for tidligt fødte spædbørn, der modtager transpylorisk fodring og gastrisk fodring.
Tidsramme: 7-14 dage
Forskel i respiratorisk sværhedsgrad (FiO2 X middel luftvejstryk) hos præmature ventilerede spædbørn, der får transpylorisk fodring og gastrisk fodring.
7-14 dage
Åndedrætsstøtte hos ventilerede for tidligt fødte børn før og transpylorisk fodring.
Tidsramme: 7-14 dage
Ændring i respiratorisk sværhedsgrad (FiO2 X middel luftvejstryk) hos præmature ventilerede spædbørn før og efter transpylorisk fodring.
7-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Samarbejdspartnere

Nemours Biomedical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zubair H Aghai, MD, Nemours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2018

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2018

Først opslået (Faktiske)

24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 741563-9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastro esophageal refluks

Kliniske forsøg med Transpylorisk fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner