Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transpylorinen ruokinta mikroaspiraation estämiseksi

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Zubair Aghai, Nemours Children's Clinic
Selvittää transpylorisen (TP) ruokinnan vaikutusta mikroaspiraatioon ja keuhkotulehdukseen ventiloiduilla keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityinen tavoite 1): Määrittää TP-syötteen vaikutus mikroaspiraatioon ja keuhkojen tulehdukseen. Hypoteesi: TP-ruokinta vähentää mikroaspiraatiota ja keuhkotulehdusta ventiloiduilla keskosilla. Arvioi mikroaspiraation (pepsiini A) ja keuhkotulehduksen markkereita [solujen kokonaismäärä, ydintekijä-kB (NF-kB) aktivaatio, tuumorinekroositekijä-α (TNF-α), IL-1β, IL-6, IL-8, angiopoietiini 2 (Ang2), suuren liikkuvuuden ryhmä box-1 proteiini (HMGB1), makrofagien migraatiota estävä tekijä (MIF) ja interferoni-y (IFN-y)] TA-näytteissä, jotka on saatu keskosista ventiloiduista vauvoista TP-ruokinnan kanssa ja ilman.

Erityinen tavoite 2): Määrittää TP-syötteen vaikutus hengitystukeen. Hypoteesi: TP-ruokinta alentaa hengitysvaikeuspistemäärää (RSS) [hengitetyn hapen osuus (FiO2) x keskimääräinen hengitysteiden paine (MAP)] ja hengityslaitteen tukea tarvitsevien imeväisten määrää. Arvioi hengitystuki keskosilla ventiloiduilla imeväisillä TP-ruokinnan kanssa ja ilman.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • AI duPont Hospital for Children
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskoset (syntymäpaino <1500 grammaa), jotka tarvitsevat hengityslaitteen tukea.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset, joiden syntymäpaino on alle 1500 grammaa
  • Vaatii hengitystukea

Poissulkemiskriteerit:

  • Kulttuuritodistettu sepsis
  • Hengitykseen liittyvä keuhkokuume (VAP).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Transpylorinen syöte
Keskosinen, joka saa transpylorista ruokintaa.
Muut: Transpylorinen ruokinta
Keskosten ruokinta transpylorisella syöttöletkulla (nasoduodenaaliletku)
Ohjaus
Keskoset saavat mahalaukun ruokintaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkitorven aspiraattipepsiini A -tasot ventiloiduilla keskosilla, jotka saavat transpylorista ruokintaa ja maharuokintaa.
Aikaikkuna: 3-7 päivää
Ero henkitorven aspiraattipepsiini A -tasoissa keskosilla ventiloiduilla imeväisillä, jotka saavat transpylorista ruokintaa ja mahalaukun ruokintaa.
3-7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkitorven aspiraattipepsiini A -tasot ventiloiduilla keskosilla ennen ja jälkeen transpylorisen ruokinnan.
Aikaikkuna: 3-7 päivää
Muutos henkitorven aspiraattipepsiini A -tasoissa keskosilla ventiloiduilla imeväisillä ennen ja jälkeen transpylorisen ruokinnan.
3-7 päivää
Henkitorven aspiraattisytokiinitasot (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF ja IFN-gamma) ventiloiduilla keskosilla, jotka saavat transpylorista ja maharuokintaa.
Aikaikkuna: 3-7 päivää.
Ero henkitorven aspiraattisytokiinitasoissa (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF ja IFN-gamma) keskosilla ventiloiduilla imeväisillä, jotka saavat transpylorista ruokintaa ja maharuokintaa.
3-7 päivää.
Henkitorven aspiraattisytokiinitasot (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF ja IFN-gamma) ventiloiduilla keskosilla ennen ja jälkeen transpylorisen ruokinnan.
Aikaikkuna: 3-7 päivää
Muutos henkitorven aspiraattisytokiinitasoissa (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF ja IFN-gamma) keskosilla ventiloiduilla imeväisillä ennen ja jälkeen transpylorisen ruokinnan.
3-7 päivää
Hengityksen tukeminen ventiloiduilla keskosilla, jotka saavat transpylorista ja maharuokintaa.
Aikaikkuna: 7-14 päivää
Ero hengitysteiden vakavuuspisteissä (FiO2 X keskimääräinen hengitysteiden paine) keskosilla ventiloiduilla imeväisillä, jotka saavat transpylorista ruokintaa ja maharuokintaa.
7-14 päivää
Hengityksen tuki ventiloiduilla keskosilla ennen ja transpylorista ruokintaa.
Aikaikkuna: 7-14 päivää
Muutos hengitysteiden vakavuuspisteissä (FiO2 X keskimääräinen hengitysteiden paine) keskosilla ventiloiduilla imeväisillä ennen ja jälkeen transpylorisen ruokinnan.
7-14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nemours Children's Clinic

Yhteistyökumppanit

Nemours Biomedical Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Zubair H Aghai, MD, Nemours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 741563-9

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Kliiniset tutkimukset Transpylorinen ruokinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa