Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transpylorisk utfodring för att förhindra mikroaspiration

17 december 2025 uppdaterad av: Zubair Aghai, Nemours Children's Clinic
För att bestämma effekten av transpylorisk (TP) matning på mikroaspiration och lunginflammation hos ventilerade för tidigt födda barn.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifikt mål 1): Att bestämma effekten av TP-matning på mikroaspiration och lunginflammation. Hypotes: TP-matning kommer att minska mikroaspirationen och lunginflammationen hos ventilerade för tidigt födda barn. Utvärdera markörer för mikroaspiration (pepsin A) och lunginflammation [totalt cellantal, nukleär faktor-kB (NF-kB) aktivering, tumörnekrosfaktor-α (TNF-α), IL-1β, IL-6, IL-8, angiopoietin 2 (Ang2), högmobilitetsgruppbox-1-protein (HMGB1), makrofagmigreringshämmande faktor (MIF) och interferon-y (IFN-y)] i TA-prover erhållna från prematura ventilerade spädbarn med och utan TP-matning.

Specifikt mål 2): ​​Att bestämma effekten av TP-matning på andningsstöd. Hypotes: TP-matning kommer att minska respiratory severity score (RSS) [Braktion av inandat syre (FiO2) X medelluftvägstryck (MAP)] och antalet spädbarn som behöver ventilatorstöd. Utvärdera andningsstöd hos prematura ventilerade spädbarn med och utan TP-matning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
        • AI duPont Hospital for Children
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För tidigt födda barn (födelsevikt <1500 gram) som behöver ventilatorstöd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För tidigt födda barn med födelsevikt <1500 gram
  • Kräver andningsstöd

Exklusions kriterier:

  • Kulturbeprövad sepsis
  • Ventilatorassocierad lunginflammation (VAP).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Transpyloriskt foder
För tidigt födda barn som får transpylorisk matning.
Övrig: Transpylorisk utfodring
Matning av för tidigt födda barn med transpylorisk sond (nasoduodenal sond)
Kontrollera
För tidigt födda barn som får magmatning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trakeal aspirat pepsin A-nivåer hos ventilerade prematura spädbarn som får transpylorisk matning och magmatning.
Tidsram: 3-7 dagar
Skillnad i trakeal aspirat pepsin A-nivåer hos prematura ventilerade spädbarn som får transpylorisk matning och magmatning.
3-7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trakeal aspirat pepsin A-nivåer hos ventilerade prematura spädbarn före och efter transpylorisk matning.
Tidsram: 3-7 dagar
Förändring i trakeal aspirat pepsin A-nivåer hos prematura ventilerade spädbarn före och efter transpylorisk matning.
3-7 dagar
Trakeala aspirerade cytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF och IFN-gamma) hos ventilerade för tidigt födda spädbarn som får transpylorisk matning och magmatning.
Tidsram: 3-7 dagar.
Skillnad i nivåer av trakealaspiratcytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF och IFN-gamma) hos prematura ventilerade spädbarn som får transpylorisk matning och magmatning.
3-7 dagar.
Trakeala aspirerade cytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF och IFN-gamma) hos ventilerade för tidigt födda barn före och efter transpylorisk matning.
Tidsram: 3-7 dagar
Förändring i nivåerna av luftröraspiratcytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF och IFN-gamma) hos prematura ventilerade spädbarn före och efter transpylorisk matning.
3-7 dagar
Andningsstöd hos ventilerade för tidigt födda barn som får transpylorisk matning och magmatning.
Tidsram: 7-14 dagar
Skillnad i andningssvårighetspoäng (FiO2 X medelluftvägstryck) hos prematura ventilerade spädbarn som får transpylorisk matning och magmatning.
7-14 dagar
Andningsstöd hos ventilerade för tidigt födda barn före och transpylorisk matning.
Tidsram: 7-14 dagar
Förändring i andningssvårighetspoäng (FiO2 X medelluftvägstryck) hos prematura ventilerade spädbarn före och efter transpylorisk matning.
7-14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Samarbetspartners

Nemours Biomedical Research

Utredare

  • Huvudutredare: Zubair H Aghai, MD, Nemours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2018

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 741563-9

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastro Esophageal Reflux

Kliniska prövningar på Transpylorisk utfodring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera