Alimentação transpilórica para prevenção de microaspiração
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Zubair Aghai, Nemours Children's Clinic
Determinar o efeito da alimentação transpilórica (TP) na microaspiração e inflamação pulmonar em prematuros ventilados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Específico 1): Determinar o efeito da alimentação com TP na microaspiração e na inflamação pulmonar. Hipótese: A alimentação com TP reduzirá a microaspiração e a inflamação pulmonar em prematuros ventilados. Avaliar marcadores de microaspiração (pepsina A) e inflamação pulmonar [contagem total de células, ativação do fator nuclear-kB (NF-kB), fator de necrose tumoral-α (TNF-α), IL-1β, IL-6, IL-8, angiopoietina 2 (Ang2), proteína box-1 do grupo de alta mobilidade (HMGB1), fator inibidor da migração de macrófagos (MIF) e interferon-γ (IFN-γ)] em amostras de AT obtidas de bebês prematuros ventilados com e sem alimentação TP.
Objetivo Específico 2): Determinar o efeito da alimentação com TP no suporte respiratório. Hipótese: A alimentação TP diminuirá o escore de gravidade respiratória (RSS) [Fração de oxigênio inspirado (FiO2) X pressão média das vias aéreas (PAM)] e o número de bebês que necessitam de suporte ventilatório. Avaliar o suporte respiratório em prematuros ventilados com e sem alimentação TP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- AI duPont Hospital for Children
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos prematuros (peso ao nascer <1500 gramas) que necessitam de suporte ventilatório.
Descrição
Critério de inclusão:
- Prematuros com peso ao nascer <1500 gramas
- Necessita de suporte ventilatório
Critério de exclusão:
- Sepse comprovada por cultura
- Pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Alimentação transpilórica
Recém-nascido prematuro recebendo alimentação transpilórica.
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Alimentação de bebês prematuros usando sonda transpilórica (sonda nasoduodenal)
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Ao controle
Recém-nascidos prematuros recebendo alimentação gástrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de pepsina A aspirada traqueal em prematuros ventilados recebendo alimentação transpilórica e alimentação gástrica.
Prazo: 3-7 dias
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Diferença nos níveis de pepsina A aspirada traqueal em lactentes pré-termo ventilados recebendo alimentação transpilórica e alimentação gástrica.
|
3-7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de pepsina A aspirada traqueal em prematuros ventilados antes e depois da alimentação transpilórica.
Prazo: 3-7 dias
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Mudança nos níveis de pepsina A aspirada traqueal em prematuros ventilados antes e depois da alimentação transpilórica.
|
3-7 dias
|
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Níveis de citocinas aspiradas traqueais (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF e IFN-gama) em prematuros ventilados recebendo alimentação transpilórica e alimentação gástrica.
Prazo: 3-7 dias.
|
Diferença nos níveis de citocinas aspiradas traqueais (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF e IFN-gama) em prematuros ventilados recebendo alimentação transpilórica e alimentação gástrica.
|
3-7 dias.
|
|
Níveis de citocinas aspiradas traqueais (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF e IFN-gama) em prematuros ventilados antes e após alimentação transpilórica.
Prazo: 3-7 dias
|
Alteração nos níveis de citocinas aspiradas traqueais (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF e IFN-gama) em prematuros ventilados antes e após alimentação transpilórica.
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3-7 dias
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Suporte respiratório em prematuros ventilados recebendo alimentação transpilórica e alimentação gástrica.
Prazo: 7-14 dias
|
Diferença no escore de gravidade respiratória (FiO2 X pressão média das vias aéreas) em prematuros ventilados recebendo alimentação transpilórica e alimentação gástrica.
|
7-14 dias
|
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Suporte respiratório em prematuros ventilados antes e alimentação transpilórica.
Prazo: 7-14 dias
|
Mudança no escore de gravidade respiratória (FiO2 X pressão média das vias aéreas) em lactentes pré-termo ventilados antes e depois da alimentação transpilórica.
|
7-14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zubair H Aghai, MD, Nemours
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 741563-9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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