Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transpylorische voeding ter voorkoming van micro-aspiratie

17 december 2025 bijgewerkt door: Zubair Aghai, Nemours Children's Clinic
Om het effect van transpylorische (TP) voeding op microaspiratie en longontsteking bij beademde te vroeg geboren baby's te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel 1): Het effect bepalen van TP-voeding op microaspiratie en longontsteking. Hypothese: TP-voeding zal de microaspiratie en longontsteking bij beademde te vroeg geboren baby's verminderen. Evalueer markers van microaspiratie (pepsine A) en longontsteking [totaal aantal cellen, activering van nucleaire factor-kB (NF-kB), tumornecrosefactor-α (TNF-α), IL-1β, IL-6, IL-8, angiopoëtine 2 (Ang2), groep box-1-eiwit met hoge mobiliteit (HMGB1), macrofaagmigratieremmende factor (MIF) en interferon-γ (IFN-γ)] in TA-monsters verkregen van premature beademde baby's met en zonder TP-voeding.

Specifiek doel 2): ​​Het effect bepalen van TP-voeding op ademhalingsondersteuning. Hypothese: TP-voeding zal de respiratoire ernstscore (RSS) [fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) x gemiddelde luchtwegdruk (MAP)] en het aantal baby's dat beademingsondersteuning nodig heeft, verminderen. Evalueer ademhalingsondersteuning bij premature beademde baby's met en zonder TP-voeding.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • AI duPont Hospital for Children
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prematuur geboren baby's (geboortegewicht <1500 gram) die beademingsondersteuning nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prematuur geboren baby's met een geboortegewicht <1500 gram
  • Beademingsondersteuning nodig

Uitsluitingscriteria:

  • In cultuur bewezen sepsis
  • Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Transpylorische voeding
Te vroeg geboren baby die transpylorische voeding krijgt.
Ander: Transpylorische voeding
Vroegtijdige voeding van baby's met transpylorische voedingssonde (nasoduodenale sonde)
Controle
Te vroeg geboren baby's die maagvoeding krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tracheale aspiratie pepsine A-niveaus bij beademde te vroeg geboren baby's die transpylorische voeding en maagvoeding krijgen.
Tijdsspanne: 3-7 dagen
Verschil in tracheale aspiraat-pepsine A-spiegels bij premature beademde baby's die transpylorische voeding en maagvoeding krijgen.
3-7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tracheale aspiratie pepsine A-niveaus bij beademde te vroeg geboren baby's voor en na transpylorische voeding.
Tijdsspanne: 3-7 dagen
Verandering in tracheale aspiraat-pepsine A-spiegels bij premature beademde baby's voor en na transpylorische voeding.
3-7 dagen
Tracheale aspiraatcytokineniveaus (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF en IFN-gamma) bij geventileerde te vroeg geboren baby's die transpylorische voeding en maagvoeding kregen.
Tijdsspanne: 3-7 dagen.
Verschil in tracheale aspiraatcytokineniveaus (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF en IFN-gamma) bij premature beademde baby's die transpylorische voeding en maagvoeding kregen.
3-7 dagen.
Tracheale aspiraatcytokineniveaus (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF en IFN-gamma) bij geventileerde te vroeg geboren baby's voor en na transpylorische voeding.
Tijdsspanne: 3-7 dagen
Verandering in tracheale aspiratiecytokineniveaus (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF en IFN-gamma) bij premature beademde baby's voor en na transpylorische voeding.
3-7 dagen
Ademhalingsondersteuning bij beademde te vroeg geboren baby's die transpylorische voeding en maagvoeding krijgen.
Tijdsspanne: 7-14 dagen
Verschil in score voor ernst van de ademhaling (FiO2 X gemiddelde luchtwegdruk) bij premature beademde baby's die transpylorische voeding en maagvoeding kregen.
7-14 dagen
Ademhalingsondersteuning bij beademde te vroeg geboren baby's vóór en transpylorische voeding.
Tijdsspanne: 7-14 dagen
Verandering in score voor ernst van de ademhaling (FiO2 X gemiddelde luchtwegdruk) bij premature beademde baby's voor en na transpylorische voeding.
7-14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Medewerkers

Nemours Biomedical Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zubair H Aghai, MD, Nemours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 741563-9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-oesofageale reflux

Klinische onderzoeken op Transpylorische voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren