预防微量吸入的经幽门喂养
2025年12月17日 更新者：Zubair Aghai、Nemours Children's Clinic
确定经幽门 (TP) 喂养对通气早产儿微量误吸和肺部炎症的影响。
研究概览
详细说明
具体目标 1)：确定 TP 喂养对微量吸入和肺部炎症的影响。 假设：TP 喂养会减少通气早产儿的微量误吸和肺部炎症。 评估微量吸入（胃蛋白酶 A）和肺部炎症的标志物 [总细胞计数、核因子-kB (NF-kB) 激活、肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、IL-1β、IL-6、IL-8、血管生成素 2 (Ang2)、高迁移率族 box-1 蛋白 (HMGB1)、巨噬细胞迁移抑制因子 (MIF) 和干扰素-γ (IFN-γ)] 从接受和不接受 TP 喂养的早产通气婴儿获得的 TA 样本中。
具体目标 2）：确定 TP 喂养对呼吸支持的影响。 假设：TP 喂养会降低呼吸严重程度评分 (RSS) [吸入氧气分数 (FiO2) X 平均气道压力 (MAP)] 和需要呼吸机支持的婴儿数量。 评估有和没有 TP 喂养的早产通气婴儿的呼吸支持。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Delaware
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Wilmington、Delaware、美国、19803
- AI duPont Hospital for Children
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
需要呼吸机支持的早产儿（出生体重<1500克）。
描述
纳入标准：
- 出生体重<1500克的早产儿
- 需要通气支持
排除标准：
- 培养证实的败血症
- 呼吸机相关性肺炎 (VAP)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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幽门饲料
接受幽门喂养的早产儿。
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使用幽门饲管（鼻十二指肠管）喂养早产儿
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控制
接受胃饲的早产儿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受经幽门喂养和胃喂养的通气早产儿的气管吸出胃蛋白酶 A 水平。
大体时间：3-7天
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接受经幽门喂养和胃喂养的早产通气婴儿气管吸出胃蛋白酶 A 水平的差异。
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3-7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经幽门喂养前后通气早产儿的气管抽吸胃蛋白酶 A 水平。
大体时间：3-7天
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经幽门喂养前后早产儿通气后气管吸出物胃蛋白酶 A 水平的变化。
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3-7天
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接受幽门喂养和胃喂养的通气早产儿的气管抽吸细胞因子水平（TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8、Ang2、HMGB1、MIF 和 IFN-γ）。
大体时间：3-7 天。
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接受经幽门喂养和胃喂养的早产通气婴儿气管抽吸细胞因子水平（TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8、Ang2、HMGB1、MIF 和 IFN-γ）的差异。
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3-7 天。
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经幽门喂养前后通气早产儿的气管抽吸细胞因子水平（TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8、Ang2、HMGB1、MIF 和 IFN-γ）。
大体时间：3-7天
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经幽门喂养前后早产儿通气后气管抽吸细胞因子水平（TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8、Ang2、HMGB1、MIF 和 IFN-γ）的变化。
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3-7天
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接受经幽门喂养和胃喂养的通气早产儿的呼吸支持。
大体时间：7-14天
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接受经幽门喂养和胃喂养的早产通气婴儿呼吸严重程度评分（FiO2 X 平均气道压力）的差异。
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7-14天
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通气早产儿在经幽门喂养前的呼吸支持。
大体时间：7-14天
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早产儿经幽门喂养前后呼吸严重程度评分（FiO2 X 平均气道压力）的变化。
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7-14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月4日
初级完成 (实际的)
2018年5月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2018年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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