Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karmienie przezodźwiernikowe w celu zapobiegania mikroaspiracji

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nemours Children's Clinic
Określenie wpływu karmienia przez odźwiernik (TP) na mikroaspirację i zapalenie płuc u wentylowanych wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1): Określenie wpływu karmienia TP na mikroaspirację i zapalenie płuc. Hipoteza: karmienie TP zmniejszy mikroaspirację i zapalenie płuc u wentylowanych wcześniaków. Ocenić markery mikroaspiracji (pepsyna A) i zapalenia płuc [całkowita liczba komórek, aktywacja czynnika jądrowego-kB (NF-kB), czynnik martwicy nowotworu-α (TNF-α), IL-1β, IL-6, IL-8, angiopoetyna 2 (Ang2), białko grupy box-1 o wysokiej ruchliwości (HMGB1), czynnik hamujący migrację makrofagów (MIF) i interferon-γ (IFN-γ)] w próbkach TA pobranych od wentylowanych wcześniaków karmionych i nie karmionych TP.

Cel szczegółowy 2): Określenie wpływu karmienia TP na wspomaganie oddychania. Hipoteza: karmienie TP zmniejszy wskaźnik ciężkości oddychania (RSS) [frakcja wdychanego tlenu (FiO2) X średnie ciśnienie w drogach oddechowych (MAP)] oraz liczbę niemowląt wymagających wspomagania respiratorem. Ocena wspomagania oddychania u wentylowanych wcześniaków z karmieniem TP i bez niego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • AI Dupont Hospital for Children
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki (masa urodzeniowa <1500 gramów) wymagające wspomagania respiratorem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniaki z masą urodzeniową <1500 gramów
  • Wymagające wspomagania wentylacji

Kryteria wyłączenia:

  • Sepsa potwierdzona kulturowo
  • Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Karma przezodźwiernikowa
Wcześniak karmiony przez odźwiernik.
Karmienie wcześniaka przez odźwiernik (sondę nosowo-dwunastniczą)
Kontrola
Wcześniaki karmione żołądkowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia pepsyny A w aspiracji tchawicy u wentylowanych wcześniaków otrzymujących karmienie przezodźwiernikowe i karmienie żołądkowe.
Ramy czasowe: 3-7 dni
Różnica w poziomach aspiratu pepsyny A w tchawicy u wentylowanych przedwcześnie niemowląt otrzymujących karmienie przezodźwiernikowe i karmienie żołądkowe.
3-7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia pepsyny A w aspiracji tchawicy u wentylowanych wcześniaków przed i po karmieniu przez odźwiernik.
Ramy czasowe: 3-7 dni
Zmiana poziomu aspiratu pepsyny A w tchawicy u wcześniaków wentylowanych przed i po karmieniu przez odźwiernik.
3-7 dni
Stężenia cytokin w aspiracie tchawiczym (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF i IFN-gamma) u wentylowanych wcześniaków otrzymujących żywienie przezodźwiernikowe i żołądkowe.
Ramy czasowe: 3-7 dni.
Różnice w poziomach cytokin aspirowanych z tchawicy (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF i IFN-gamma) u wentylowanych przedwcześnie niemowląt karmionych przezodźwiernikowo i żołądkowo.
3-7 dni.
Poziomy cytokin aspirowanych z tchawicy (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF i IFN-gamma) u wentylowanych wcześniaków przed i po karmieniu przez odźwiernik.
Ramy czasowe: 3-7 dni
Zmiana poziomu cytokin aspirowanych z tchawicy (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF i IFN-gamma) u wcześniaków wentylowanych przed i po karmieniu przez odźwiernik.
3-7 dni
Wspomaganie oddychania u wentylowanych wcześniaków karmionych przez odźwiernik i dożołądkowo.
Ramy czasowe: 7-14 dni
Różnica w ocenie ciężkości oddechu (FiO2 x średnie ciśnienie w drogach oddechowych) u wentylowanych przedwcześnie niemowląt otrzymujących karmienie przez odźwiernik i karmienie żołądkowe.
7-14 dni
Wspomaganie oddychania u wentylowanych wcześniaków przed i przez odźwiernik.
Ramy czasowe: 7-14 dni
Zmiana oceny ciężkości oddychania (FiO2 x średnie ciśnienie w drogach oddechowych) u wcześniaków wentylowanych przed i po karmieniu przez odźwiernik.
7-14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Zubair H Aghai, MD, Nemours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Refluks żołądkowo-przełykowy

Badania kliniczne na Karmienie przezodźwiernikowe

3
Subskrybuj