Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transpylorisk fôring for forebygging av mikro-aspirasjon

17. desember 2025 oppdatert av: Zubair Aghai, Nemours Children's Clinic
For å bestemme effekten av transpylorisk (TP) fôring på mikroaspirasjon og lungebetennelse hos ventilerte premature spedbarn.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål 1): Å bestemme effekten av TP-fôring på mikroaspirasjon og lungebetennelse. Hypotese: TP-mating vil redusere mikroaspirasjonen og lungebetennelsen hos ventilerte premature spedbarn. Vurder markører for mikroaspirasjon (pepsin A) og lungebetennelse [totalt celletall, nukleær faktor-kB (NF-kB) aktivering, tumornekrosefaktor-α (TNF-α), IL-1β, IL-6, IL-8, angiopoietin 2 (Ang2), høymobilitetsgruppeboks-1-protein (HMGB1), makrofagmigrasjonshemmende faktor (MIF) og interferon-γ (IFN-γ)] i TA-prøver hentet fra premature ventilerte spedbarn med og uten TP-fôring.

Spesifikt mål 2): ​​Å bestemme effekten av TP-fôring på pustestøtte. Hypotese: TP-mating vil redusere respiratory severity score (RSS) [Fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) X gjennomsnittlig luftveistrykk (MAP)] og antall spedbarn som trenger respiratorstøtte. Evaluer respirasjonsstøtte hos premature ventilerte spedbarn med og uten TP-fôring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • AI duPont Hospital for Children
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature spedbarn (fødselsvekt <1500 gram) som trenger respiratorstøtte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature spedbarn med fødselsvekt <1500 gram
  • Krever ventilasjonsstøtte

Ekskluderingskriterier:

  • Kultur-påvist sepsis
  • Ventilatorassosiert lungebetennelse (VAP).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transpylorisk fôr
Premature spedbarn som får transpylorisk fôring.
Annen: Transpylorisk fôring
Premature spedbarnsmating med transpylorisk ernæringssonde (nasoduodenal sonde)
Kontroll
Premature spedbarn som får magemat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trakealt aspirat pepsin A-nivåer hos ventilerte premature spedbarn som får transpylorisk fôring og magefôring.
Tidsramme: 3-7 dager
Forskjell i trakealt aspirat pepsin A-nivåer hos premature ventilerte spedbarn som får transpylorisk fôring og gastrisk fôring.
3-7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trakealt aspirat pepsin A-nivåer hos ventilerte premature spedbarn før og etter transpylorisk fôring.
Tidsramme: 3-7 dager
Endring i trakealt aspirat pepsin A-nivåer hos premature ventilerte spedbarn før og etter transpylorisk fôring.
3-7 dager
Trakeale aspirerte cytokinnivåer (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF og IFN-gamma) hos ventilerte premature spedbarn som får transpylorisk mating og magemating.
Tidsramme: 3-7 dager.
Forskjell i nivåer av luftrøraspiratcytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF og IFN-gamma) hos premature ventilerte spedbarn som får transpylorisk fôring og magefôring.
3-7 dager.
Trakeale aspirerte cytokinnivåer (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF og IFN-gamma) hos ventilerte premature spedbarn før og etter transpylorisk fôring.
Tidsramme: 3-7 dager
Endring i luftrøraspiratcytokinnivåer (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF og IFN-gamma) hos premature ventilerte spedbarn før og etter transpylorisk fôring.
3-7 dager
Åndedrettsstøtte hos ventilerte premature spedbarn som får transpylorisk fôring og magefôring.
Tidsramme: 7-14 dager
Forskjell i respiratorisk alvorlighetsgrad (FiO2 X gjennomsnittlig luftveistrykk) hos premature ventilerte spedbarn som får transpylorisk fôring og gastrisk fôring.
7-14 dager
Respirasjonsstøtte hos ventilerte premature spedbarn før og transpylorisk fôring.
Tidsramme: 7-14 dager
Endring i respiratorisk alvorlighetsgrad (FiO2 X gjennomsnittlig luftveistrykk) hos premature ventilerte spedbarn før og etter transpylorisk fôring.
7-14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Samarbeidspartnere

Nemours Biomedical Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zubair H Aghai, MD, Nemours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2018

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 741563-9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastro esophageal refluks

Kliniske studier på Transpylorisk fôring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere