Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transpylorické krmení pro prevenci mikroaspirace

11. ledna 2024 aktualizováno: Nemours Children's Clinic
Stanovit vliv transpylorického (TP) krmení na mikroaspiraci a zánět plic u ventilovaných předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl 1): Zjistit vliv podávání TP na mikroaspiraci a zánět plic. Hypotéza: Krmení TP sníží mikroaspiraci a plicní zánět u ventilovaných předčasně narozených dětí. Vyhodnoťte markery mikroaspirace (pepsin A) a zánětu plic [celkové počty buněk, aktivace nukleárního faktoru-kB (NF-kB), tumor nekrotizující faktor-α (TNF-α), IL-1β, IL-6, IL-8, angiopoetin 2 (Ang2), protein box-1 skupiny s vysokou mobilitou (HMGB1), inhibiční faktor migrace makrofágů (MIF) a interferon-γ (IFN-γ)] ve vzorcích TA získaných od předčasně narozených ventilovaných dětí s krmením TP a bez něj.

Specifický cíl 2): ​​Zjistit vliv krmení TP na podporu dýchání. Hypotéza: Krmení TP sníží skóre respirační závažnosti (RSS) [frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) x střední tlak v dýchacích cestách (MAP)] a počet dětí vyžadujících podporu ventilátoru. Vyhodnoťte respirační podporu u předčasně narozených ventilovaných dětí s krmením TP a bez něj.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • AI Dupont Hospital for Children
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti (porodní hmotnost < 1500 gramů) vyžadující podporu ventilátoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozené děti s porodní hmotností < 1500 gramů
  • Vyžaduje ventilační podporu

Kritéria vyloučení:

  • Kultivačně prokázaná sepse
  • Pneumonie spojená s ventilátorem (VAP).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Transpylorické krmivo
Předčasně narozené dítě dostává transpylorickou výživu.
Jiný: Transpylorické krmení
Předčasné krmení kojence pomocí transpylorické sondy (nasoduodenální sonda)
Řízení
Předčasně narozené děti dostávají žaludeční výživu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny tracheálního aspirátu pepsinu A u ventilovaných předčasně narozených dětí, které dostávají transpylorickou výživu a žaludeční výživu.
Časové okno: 3-7 dní
Rozdíl v hladinách pepsinu A v tracheálním aspirátu u předčasně narozených ventilovaných kojenců, kteří dostávají transpylorickou výživu a žaludeční výživu.
3-7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny tracheálního aspirátu pepsinu A u ventilovaných předčasně narozených dětí před a po transpylorickém krmení.
Časové okno: 3-7 dní
Změna hladin pepsinu A v tracheálním aspirátu u předčasně narozených ventilovaných dětí před a po transpylorickém krmení.
3-7 dní
Hladiny cytokinů tracheálního aspirátu (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF a IFN-gama) u ventilovaných předčasně narozených dětí, které dostávají transpylorickou výživu a žaludeční výživu.
Časové okno: 3-7 dní.
Rozdíl v hladinách cytokinů tracheálního aspirátu (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF a IFN-gama) u předčasně narozených ventilovaných kojenců, kteří dostávají transpylorickou výživu a žaludeční výživu.
3-7 dní.
Hladiny cytokinů tracheálního aspirátu (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF a IFN-gama) u ventilovaných předčasně narozených dětí před a po transpylorickém krmení.
Časové okno: 3-7 dní
Změna hladin cytokinů tracheálního aspirátu (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF a IFN-gama) u předčasně narozených ventilovaných dětí před a po transpylorickém krmení.
3-7 dní
Respirační podpora u ventilovaných předčasně narozených dětí, které dostávají transpylorickou výživu a žaludeční výživu.
Časové okno: 7-14 dní
Rozdíl ve skóre respirační závažnosti (FiO2 X střední tlak v dýchacích cestách) u předčasně narozených ventilovaných kojenců dostávajících transpylorickou výživu a žaludeční výživu.
7-14 dní
Podpora dýchání u ventilovaných předčasně narozených dětí před a transpylorickým krmením.
Časové okno: 7-14 dní
Změna skóre respirační závažnosti (FiO2 X střední tlak v dýchacích cestách) u předčasně narozených ventilovaných dětí před a po transpylorickém krmení.
7-14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nemours Children's Clinic

Spolupracovníci

Nemours Biomedical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zubair H Aghai, MD, Nemours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2018

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 741563-9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastro ezofageální reflux

Klinické studie na Transpylorické krmení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit