Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzpilorikus táplálás a mikroaspiráció megelőzésére

2025. december 17. frissítette: Zubair Aghai, Nemours Children's Clinic
A transzpylorikus (TP) táplálás mikroaspirációra és tüdőgyulladásra gyakorolt ​​hatásának meghatározása lélegeztetett koraszülötteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. specifikus cél: A TP táplálás mikroaspirációra és tüdőgyulladásra kifejtett hatásának meghatározása. Hipotézis: A TP táplálás csökkenti a mikroaspirációt és a tüdőgyulladást lélegeztetett koraszülötteknél. Értékelje a mikroaspiráció (pepszin A) és a tüdőgyulladás markereit [teljes sejtszám, nukleáris faktor-kB (NF-kB) aktiváció, tumor nekrózis faktor-α (TNF-α), IL-1β, IL-6, IL-8, angiopoietin 2 (Ang2), nagy mobilitású csoport box-1 fehérje (HMGB1), makrofág migrációt gátló faktor (MIF) és interferon-γ (IFN-γ)] koraszülött lélegeztetett csecsemőktől TP-etetés mellett és anélkül nyert TA-mintákban.

2. specifikus cél: A TP táplálás légzéstámogatásra gyakorolt ​​hatásának meghatározása. Hipotézis: A TP táplálás csökkenti a légzés súlyossági pontszámát (RSS) [a belélegzett oxigén frakciója (FiO2) x átlagos légúti nyomás (MAP)] és a lélegeztetőgép támogatására szoruló csecsemők számát. Értékelje a légzéstámogatást koraszülött lélegeztetett csecsemőknél TP-etetés mellett és anélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • AI duPont Hospital for Children
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Koraszülöttek (születési súlya <1500 gramm), akiknek lélegeztetőgépes támogatásra van szükségük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1500 grammnál kisebb születési súlyú koraszülöttek
  • Légzési támogatást igényel

Kizárási kritériumok:

  • Kultúrával igazolt szepszis
  • Ventilátorhoz kapcsolódó tüdőgyulladás (VAP).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Transzpilorikus takarmány
Transzpilorikus táplálásban részesülő koraszülött.
Egyéb: Transzpilorikus táplálás
Koraszülött táplálása transzpilorikus tápszondával (nazoduodenális szonda)
Ellenőrzés
Gyomortáplálásban részesülő koraszülöttek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légcső aspirátum pepszin A szintje lélegeztetett koraszülötteknél, akik transzpilorikus táplálást és gyomortáplálást kapnak.
Időkeret: 3-7 nap
Különbség a légcső aspirátum pepszin A szintjében transzpilorikus és gyomortáplálásban részesülő koraszülött lélegeztetett csecsemőkben.
3-7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légcső aspirátum pepszin A szintje lélegeztetett koraszülötteknél a transzpilorikus táplálás előtt és után.
Időkeret: 3-7 nap
A légcső aspirátum pepszin A szintjének változása koraszülött lélegeztetett csecsemőknél a transzpilorikus táplálás előtt és után.
3-7 nap
A légcső aspirátum citokinek szintje (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF és IFN-gamma) lélegeztetett koraszülötteknél, akik transzpilorikus táplálásban és gyomortáplálásban részesülnek.
Időkeret: 3-7 nap.
Különbség a légcső aspirátum citokinek szintjében (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF és IFN-gamma) koraszülött lélegeztetett csecsemőkben, akik transzpilorikus táplálásban és gyomortáplálásban részesülnek.
3-7 nap.
A légcső aspirátum citokinek szintje (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF és IFN-gamma) lélegeztetett koraszülötteknél a transzpilorikus táplálás előtt és után.
Időkeret: 3-7 nap
A légcső aspirátum citokinek szintjének változása (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF és IFN-gamma) koraszülött lélegeztetett csecsemőknél a transzpilorikus táplálás előtt és után.
3-7 nap
Légzéstámogatás lélegeztetett koraszülötteknél, akik transzpilorikus táplálást és gyomortáplálást kapnak.
Időkeret: 7-14 nap
Különbség a légúti súlyossági pontszámban (FiO2 X átlagos légúti nyomás) koraszülött lélegeztetett csecsemőknél, akik transzpilorikus táplálásban és gyomortáplálásban részesülnek.
7-14 nap
Légzéstámogatás lélegeztetett koraszülötteknél a transzpilorikus táplálás előtt.
Időkeret: 7-14 nap
A légúti súlyossági pontszám (FiO2 X átlagos légúti nyomás) változása koraszülött lélegeztetett csecsemőknél a transzpilorikus táplálás előtt és után.
7-14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nemours Children's Clinic

Együttműködők

Nemours Biomedical Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zubair H Aghai, MD, Nemours

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 741563-9

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastroesophagealis reflux

Klinikai vizsgálatok a Transzpilorikus táplálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel