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Alimentation transpylorique pour la prévention de la micro-aspiration

17 décembre 2025 mis à jour par: Zubair Aghai, Nemours Children's Clinic
Déterminer l'effet de l'alimentation transpylorique (TP) sur la microaspiration et l'inflammation pulmonaire chez les prématurés ventilés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif spécifique 1) : Déterminer l'effet de l'alimentation TP sur la microaspiration et l'inflammation pulmonaire. Hypothèse : L'alimentation TP réduira la micro-aspiration et l'inflammation pulmonaire chez les prématurés ventilés. Évaluer les marqueurs de la microaspiration (pepsine A) et de l'inflammation pulmonaire [nombre total de cellules, activation du facteur nucléaire-kB (NF-kB), facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α), IL-1β, IL-6, IL-8, angiopoïétine 2 (Ang2), protéine du groupe à haute mobilité box-1 (HMGB1), facteur inhibiteur de la migration des macrophages (MIF) et interféron-γ (IFN-γ)] dans des échantillons d'AT obtenus à partir de nourrissons prématurés ventilés avec et sans alimentation TP.

Objectif spécifique 2) : Déterminer l'effet de l'alimentation TP sur l'assistance respiratoire. Hypothèse : L'alimentation TP diminuera le score de sévérité respiratoire (RSS) [fraction d'oxygène inspiré (FiO2) X pression moyenne des voies respiratoires (MAP)] et le nombre de nourrissons nécessitant une assistance respiratoire. Évaluer l'assistance respiratoire chez les prématurés ventilés avec et sans alimentation TP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
        • AI duPont Hospital for Children
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons prématurés (poids à la naissance <1500 grammes) nécessitant une assistance respiratoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons prématurés avec un poids à la naissance <1500 grammes
  • Besoin d'assistance ventilatoire

Critère d'exclusion:

  • Septicémie prouvée par culture
  • Pneumonie associée au ventilateur (PAV).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Alimentation transpylorique
Nourrisson prématuré recevant une alimentation transpylorique.
Autre: Alimentation transpylorique
Alimentation du prématuré à l'aide d'une sonde d'alimentation transpylorique (sonde nasoduodénale)
Contrôle
Nourrissons prématurés recevant une alimentation gastrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de pepsine A par aspiration trachéale chez les prématurés ventilés recevant une alimentation transpylorique et une alimentation gastrique.
Délai: 3-7 jours
Différence dans les taux de pepsine A par aspiration trachéale chez les prématurés ventilés recevant une alimentation transpylorique et une alimentation gastrique.
3-7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de pepsine A par aspiration trachéale chez les prématurés ventilés avant et après l'alimentation transpylorique.
Délai: 3-7 jours
Modification des taux de pepsine A dans l'aspiration trachéale chez les prématurés ventilés avant et après l'alimentation transpylorique.
3-7 jours
Taux de cytokines dans l'aspiration trachéale (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF et IFN-gamma) chez les prématurés ventilés recevant une alimentation transpylorique et une alimentation gastrique.
Délai: 3-7 jours.
Différence dans les niveaux de cytokines de l'aspiration trachéale (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF et IFN-gamma) chez les prématurés ventilés recevant une alimentation transpylorique et une alimentation gastrique.
3-7 jours.
Taux de cytokines dans l'aspiration trachéale (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF et IFN-gamma) chez les prématurés ventilés avant et après l'alimentation transpylorique.
Délai: 3-7 jours
Modification des niveaux de cytokines de l'aspiration trachéale (TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, Ang2, HMGB1, MIF et IFN-gamma) chez les prématurés ventilés avant et après l'alimentation transpylorique.
3-7 jours
Assistance respiratoire chez les prématurés ventilés recevant une alimentation transpylorique et une alimentation gastrique.
Délai: 7-14 jours
Différence de score de sévérité respiratoire (FiO2 X pression moyenne des voies respiratoires) chez les prématurés ventilés recevant une alimentation transpylorique et une alimentation gastrique.
7-14 jours
Assistance respiratoire chez les prématurés ventilés avant et alimentation transpylorique.
Délai: 7-14 jours
Changement du score de sévérité respiratoire (FiO2 X pression moyenne des voies respiratoires) chez les prématurés ventilés avant et après l'alimentation transpylorique.
7-14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nemours Children's Clinic

Collaborateurs

Nemours Biomedical Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zubair H Aghai, MD, Nemours

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2018

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2018

Première publication (Réel)

24 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 741563-9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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