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アスペルギルスと慢性閉塞性肺疾患の進化 (AspergBPCO)

2025年11月17日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

アスペルギルスが慢性閉塞性肺疾患の進行に及ぼす影響

これは前向き多施設コホート研究であり、参加する呼吸器科医の診察を受けに来たすべての連続した COPD 患者が含まれます。 彼らは喀痰を検査し、いくつかの質問に答える必要があります。 問診票は1ヵ月後と3ヵ月後には電話で、6ヵ月後には訪問時に再度質問させていただきます。 私たちは、喀痰中のアスペルギルス菌の存在と生活の質(QoL)、およびアンケートによって評価されたCOPD症状との相関関係を検討します。

調査の概要

詳細な説明

アスペルギルス症は深刻な問題となっています。 これらの疾患は、慢性閉塞性肺疾患患者においてはまだ珍しいことではありません。 (COPD)。

アスペルギルス症は診断や治療が非常に困難です。 患者の喀痰中のアスペルギルス菌の分離が、必ずしも実際の病気の原因であるとは限りません。 治療の必要性について話し合われます。 そのため、COPD患者(GOLDステージIIIまたはIV)の呼吸器サンプル中のアスペルギルス率を評価するための前向きコホート研究を実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Abbeville、フランス
        • CH Abbeville
      • Amiens、フランス、80054
        • CHU AMIENS-PICARDIE
      • Amiens、フランス
        • Clinique de L'Europe
      • Saint-Quentin、フランス
        • CHU St Quentin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • COPD 患者 GOLD ステージ III および IV

除外基準:

  • 嚢胞性線維症
  • 肺線維症
  • 血液悪性腫瘍
  • 既知のアスペルギローマ
  • アレルギー性気管支肺アスペルギルス症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:COPD
COPD 患者 GOLD ステージ III および IV
患者は喀痰を検査し、いくつかの質問に答える必要があります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喀痰または呼吸器サンプル中のアスペルギルス菌の存在
時間枠:導入の 1 年前
喀痰検査
導入の 1 年前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MMRCスコアを伴う呼吸困難
時間枠:組み込みの日
肺機能検査
組み込みの日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月15日

一次修了 (実際)

2019年3月15日

研究の完了 (実際)

2019年3月15日

試験登録日

最初に提出

2018年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月23日

最初の投稿 (実際)

2018年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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