- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03646851
Aspergillus et évolution de la maladie pulmonaire obstructive chronique (AspergBPCO)
Impact d'Aspergillus sur l'évolution de la maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie d'aspergillose est un problème croissant. Ces maladies ne sont pas encore rares chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive. (BPCO).
La maladie d'aspergillose est très difficile à diagnostiquer ou à traiter. L'isolement d'aspergillus dans les crachats des patients n'est pas toujours responsable d'une véritable maladie. La nécessité d'un traitement est discutée. C'est pourquoi, nous allons mener une étude de cohorte prospective pour évaluer le taux d'aspergillus dans des échantillons respiratoires de patients BPCO (GOLD stade III ou IV)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abbeville, France
- CH Abbeville
-
Amiens, France, 80054
- CHU AMIENS-PICARDIE
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Amiens, France
- Clinique de L'Europe
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Saint-Quentin, France
- CHU St Quentin
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BPCO GOLD stade III et IV
Critère d'exclusion:
- Fibrose kystique
- Fibrose pulmonaire
- hémopathie maligne
- aspergillome connu
- aspergillose broncho-pulmonaire allergique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MPOC
Patients atteints de BPCO GOLD stade III et IV
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les patients devront faire un crachat et remplir des questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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présence d'aspergillus dans les crachats ou les prélèvements respiratoires
Délai: un an avant l'inclusion
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examen des crachats
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un an avant l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dyspnée avec score MMRC
Délai: jour d'insertion
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Test de la fonction pulmonaire
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jour d'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2017_843_0024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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