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Aspergillus et évolution de la maladie pulmonaire obstructive chronique (AspergBPCO)

17 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Impact d'Aspergillus sur l'évolution de la maladie pulmonaire obstructive chronique

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique qui inclut tous les patients consécutifs atteints de MPOC qui viennent consulter l'un des pneumologues participants. Ils devront faire un crachat et remplir des questionnaires. Les questionnaires seront refaits par téléphone après 1 et 3 mois et lors de la visite après 6 mois. Nous corrélerons la présence d'aspergillus dans les expectorations avec la qualité de vie (QoL) et les symptômes de la MPOC évalués par des questionnaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie d'aspergillose est un problème croissant. Ces maladies ne sont pas encore rares chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive. (BPCO).

La maladie d'aspergillose est très difficile à diagnostiquer ou à traiter. L'isolement d'aspergillus dans les crachats des patients n'est pas toujours responsable d'une véritable maladie. La nécessité d'un traitement est discutée. C'est pourquoi, nous allons mener une étude de cohorte prospective pour évaluer le taux d'aspergillus dans des échantillons respiratoires de patients BPCO (GOLD stade III ou IV)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Abbeville, France
        • CH Abbeville
      • Amiens, France, 80054
        • CHU AMIENS-PICARDIE
      • Amiens, France
        • Clinique de L'Europe
      • Saint-Quentin, France
        • CHU St Quentin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de BPCO GOLD stade III et IV

Critère d'exclusion:

  • Fibrose kystique
  • Fibrose pulmonaire
  • hémopathie maligne
  • aspergillome connu
  • aspergillose broncho-pulmonaire allergique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MPOC
Patients atteints de BPCO GOLD stade III et IV
les patients devront faire un crachat et remplir des questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
présence d'aspergillus dans les crachats ou les prélèvements respiratoires
Délai: un an avant l'inclusion
examen des crachats
un an avant l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dyspnée avec score MMRC
Délai: jour d'insertion
Test de la fonction pulmonaire
jour d'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Première publication (Réel)

24 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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