- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03646851
Aspergillus e evolução da doença pulmonar obstrutiva crônica (AspergBPCO)
Impacto do Aspergillus na Evolução da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aspergilose é um problema crescente. Essas doenças ainda não são incomuns em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica. (DPOC).
A aspergilose é muito difícil de ser diagnosticada ou tratada. O isolamento do aspergillus no escarro dos pacientes nem sempre é responsável por uma doença real. A necessidade de tratamento é discutida. Por isso, realizaremos um estudo de coorte prospectivo para avaliar a taxa de aspergillus em amostras respiratórias de pacientes com DPOC (GOLD estágio III ou IV)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abbeville, França
- CH Abbeville
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Amiens, França, 80054
- CHU AMIENS-PICARDIE
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Amiens, França
- Clinique de L'Europe
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Saint-Quentin, França
- CHU St Quentin
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC GOLD estágio III e IV
Critério de exclusão:
- Fibrose cística
- Fibrose pulmonar
- malignidade hematológica
- conhecido aspergiloma
- aspergilose broncopulmonar alérgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DPOC
Pacientes com DPOC GOLD estágio III e IV
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os pacientes terão que fazer um escarro e preencher alguns questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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presença de aspergillus no escarro ou amostras respiratórias
Prazo: um ano antes da inclusão
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exame de escarro
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um ano antes da inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispneia com pontuação MMRC
Prazo: dia de inclusão
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Teste de função pulmonar
|
dia de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2017_843_0024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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