Аспергиллез и эволюция хронической обструктивной болезни легких (AspergBPCO)
17 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Влияние Aspergillus на развитие хронической обструктивной болезни легких
Это проспективное многоцентровое когортное исследование, которое включает всех последовательных пациентов с ХОБЛ, которые приходят на прием к одному участвующему пневмологу.
Им нужно будет сдать мокроту и заполнить несколько анкет.
Анкеты будут переделываться по телефону через 1 и 3 месяца и во время визита через 6 месяцев.
Мы будем соотносить наличие аспергилл в мокроте с качеством жизни (КЖ) и симптомами ХОБЛ, оцениваемыми с помощью опросников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аспергиллез является растущей проблемой. Эти заболевания еще не редкость у больных хронической обструктивной болезнью легких. (ХОБЛ).
Заболевание аспергиллезом очень трудно диагностировать или лечить. Выделение аспергилл в мокроте больных не всегда свидетельствует об истинном заболевании. Необходимость лечения обсуждается. Поэтому мы проведем проспективное когортное исследование для оценки уровня аспергилл в образцах дыхательных путей пациентов с ХОБЛ (стадия III или IV по GOLD).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Abbeville, Франция
- CH Abbeville
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU AMIENS-PICARDIE
-
Amiens, Франция
- Clinique de L'Europe
-
Saint-Quentin, Франция
- CHU St Quentin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные ХОБЛ GOLD стадии III и IV
Критерий исключения:
- Муковисцидоз
- Легочный фиброз
- гематологическая злокачественность
- известная аспергиллома
- аллергический бронхолегочный аспергиллез
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ХОБЛ
Больные ХОБЛ GOLD стадии III и IV
|
пациенты должны будут сделать анализ мокроты и заполнить некоторые анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие аспергилл в мокроте или образцах из дыхательных путей
Временное ограничение: за год до включения
|
исследование мокроты
|
за год до включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка с оценкой MMRC
Временное ограничение: день включения
|
Исследование функции легких
|
день включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2017_843_0024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .