Aspergillus y Evolución de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (AspergBPCO)
17 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Impacto de Aspergillus en la Evolución de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Se trata de un estudio prospectivo de cohortes multicéntrico que incluye a todos los pacientes consecutivos con EPOC que acuden a consulta en uno de los neumólogos participantes.
Tendrán que hacer un esputo y completar unos cuestionarios.
Los cuestionarios se volverán a hacer por teléfono después de 1 y 3 meses y durante la visita después de 6 meses.
Correlacionaremos la presencia de aspergillus en el esputo con la calidad de vida (CdV) y los síntomas de la EPOC evaluados mediante cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aspergilosis es un problema creciente. Estas enfermedades aún no son infrecuentes en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. (EPOC).
La enfermedad de aspergilosis es muy difícil de diagnosticar o tratar. El aislamiento de aspergillus en el esputo de los pacientes no siempre es responsable de una enfermedad real. Se discute la necesidad de tratamiento. Por ello, realizaremos un estudio de cohorte prospectivo para evaluar la tasa de aspergillus en muestras respiratorias de pacientes con EPOC (GOLD estadio III o IV)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Abbeville, Francia
- CH Abbeville
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens-Picardie
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Amiens, Francia
- Clinique de l'Europe
-
Saint-Quentin, Francia
- CHU St Quentin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC estadios GOLD III y IV
Criterio de exclusión:
- Fibrosis quística
- Fibrosis pulmonar
- malignidad hematológica
- aspergiloma conocido
- aspergilosis broncopulmonar alérgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: EPOC
Pacientes con EPOC estadios GOLD III y IV
|
los pacientes tendrán que hacer un esputo y completar algunos cuestionarios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presencia de aspergillus en esputo o muestras respiratorias
Periodo de tiempo: un año antes de la inclusión
|
examen de esputo
|
un año antes de la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disnea con puntuación MMRC
Periodo de tiempo: día de inclusión
|
Pruebas de función pulmonar
|
día de inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2017_843_0024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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