Evolusjon av Aspergillus og kronisk obstruktiv lungesykdom (AspergBPCO)
17. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Effekten av Aspergillus på utviklingen av kronisk obstruktiv lungesykdom
Dette er en prospektiv multisenter kohortstudie som inkluderer alle påfølgende KOLS-pasienter som kommer på besøk hos en deltakende pneumolog.
De må gjøre et oppspytt og fylle ut noen spørreskjemaer.
Spørreskjemaer vil bli gjort om på telefon etter 1 og 3 måneder og under besøket etter 6 måneder.
Vi vil korrelere aspergillus-tilstedeværelse i sputum med livskvalitet (QoL), og KOLS-symptomer evaluert ved hjelp av spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aspergillose sykdom er et økende problem. Disse sykdommene er ennå ikke uvanlige hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom. (KOLS).
Aspergillose sykdom er svært vanskelig å bli diagnostisert eller behandlet. Isolering av aspergillus i sputum hos pasienter er ikke alltid ansvarlig for en reell sykdom. Behandlingsbehov diskuteres. Derfor vil vi gjennomføre en prospektiv kohortstudie for å evaluere aspergillus-frekvensen i respiratoriske prøver av KOLS-pasienter (GOLD stadium III eller IV)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Abbeville, Frankrike
- CH Abbeville
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU AMIENS-PICARDIE
-
Amiens, Frankrike
- Clinique de L'Europe
-
Saint-Quentin, Frankrike
- CHU St Quentin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter GOLD stadium III og IV
Ekskluderingskriterier:
- Cystisk fibrose
- Lungefibrose
- hematologisk malignitet
- kjent aspergilloma
- allergisk bronkopulmonal aspergillose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KOLS
KOLS-pasienter GOLD stadium III og IV
|
pasienter må gjøre et oppspytt og fylle ut noen spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse av aspergillus i sputum eller luftveisprøver
Tidsramme: ett år før inkludering
|
sputumundersøkelse
|
ett år før inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné med MMRC-score
Tidsramme: dag for inkludering
|
Lungefunksjonstesting
|
dag for inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2017_843_0024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .