Aspergillus en chronische obstructieve longziekte evolutie (AspergBPCO)
17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Impact van Aspergillus op de evolutie van chronische obstructieve longziekte
Dit is een prospectieve multicenter cohortstudie die alle opeenvolgende COPD-patiënten omvat die op bezoek komen bij een van de deelnemende longartsen.
Ze zullen een sputum moeten afnemen en enkele vragenlijsten moeten invullen.
Vragenlijsten worden na 1 en 3 maanden telefonisch opnieuw afgenomen en na 6 maanden tijdens het bezoek.
We zullen de aanwezigheid van aspergillus in het sputum correleren met kwaliteit van leven (QoL) en COPD-symptomen beoordeeld door middel van vragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Aspergillose is een groeiend probleem. Deze ziekten zijn nog niet ongebruikelijk bij patiënten met chronische obstructieve longziekte. (COPD).
De ziekte van Aspergillose is erg moeilijk te diagnosticeren of te behandelen. Isolatie van aspergillus in het sputum van patiënten is niet altijd verantwoordelijk voor een echte ziekte. De noodzaak van behandeling wordt besproken. Daarom zullen we een prospectieve cohortstudie uitvoeren om de mate van aspergillus te evalueren in respiratoire monsters van COPD-patiënten (GOLD stadium III of IV).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Abbeville, Frankrijk
- CH Abbeville
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU AMIENS-PICARDIE
-
Amiens, Frankrijk
- Clinique de L'Europe
-
Saint-Quentin, Frankrijk
- CHU St Quentin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD patiënten GOLD stadium III en IV
Uitsluitingscriteria:
- Taaislijmziekte
- Longfibrose
- hematologische maligniteit
- bekend aspergilloom
- allergische bronchopulmonale aspergillose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: COPD
COPD patiënten GOLD stadium III en IV
|
patiënten zullen een sputum moeten doen en enkele vragenlijsten moeten invullen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheid van aspergillus in sputum of ademhalingsmonsters
Tijdsspanne: een jaar voor opname
|
sputum onderzoek
|
een jaar voor opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspnoe met MMRC-score
Tijdsspanne: dag van opname
|
Testen van de longfunctie
|
dag van opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2017_843_0024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .