Evolution av Aspergillus och kronisk obstruktiv lungsjukdom (AspergBPCO)
17 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Inverkan av Aspergillus på utvecklingen av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Detta är en prospektiv multicenter kohortstudie som inkluderar alla på varandra följande KOL-patienter som kommer på besök hos en deltagande pneumolog.
De kommer att behöva göra ett sputum och fylla i några frågeformulär.
Frågeformulär kommer att göras om per telefon efter 1 och 3 månader och vid besöket efter 6 månader.
Vi kommer att korrelera närvaron av aspergillus i sputum med livskvalitet (QoL) och KOL-symtom utvärderade med frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aspergillossjukdom är ett växande problem. Dessa sjukdomar är ännu inte ovanliga hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom. (KOL).
Aspergillossjukdom är mycket svår att diagnostisera eller behandla. Isolering av aspergillus i sputum hos patienter är inte alltid ansvarig för en verklig sjukdom. Behandlingsbehov diskuteras. Det är därför vi kommer att genomföra en prospektiv kohortstudie för att utvärdera aspergillusfrekvensen i andningsprover hos KOL-patienter (GOLD stadium III eller IV)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Abbeville, Frankrike
- CH Abbeville
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU AMIENS-PICARDIE
-
Amiens, Frankrike
- Clinique de L'Europe
-
Saint-Quentin, Frankrike
- CHU St Quentin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter GOLD stadium III och IV
Exklusions kriterier:
- Cystisk fibros
- Lungfibros
- hematologisk malignitet
- känt aspergilom
- allergisk bronkopulmonell aspergillos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KOL
KOL-patienter GOLD stadium III och IV
|
patienter kommer att behöva göra ett sputum och fylla i några frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av aspergillus i sputum eller andningsprover
Tidsram: ett år före införandet
|
sputumundersökning
|
ett år före införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné med MMRC-poäng
Tidsram: dag för inkludering
|
Test av lungfunktion
|
dag för inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2017_843_0024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .