- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03646851
Aspergillus ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kehitys (AspergBPCO)
Aspergilluksen vaikutus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden evoluutioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aspergilloosi on kasvava ongelma. Nämä sairaudet eivät ole vielä harvinaisia kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla. (COPD).
Aspergilloositautia on erittäin vaikea diagnosoida tai hoitaa. Aspergilluksen eristäminen potilaiden ysköksessä ei aina johda todellisesta sairaudesta. Hoidon tarpeesta keskustellaan. Tästä syystä teemme prospektiivisen kohorttitutkimuksen arvioidaksemme aspergilluksen määrää keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysnäytteissä (GOLD-aste III tai IV)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Abbeville, Ranska
- CH Abbeville
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
Amiens, Ranska
- Clinique de l'Europe
-
Saint-Quentin, Ranska
- CHU St Quentin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-potilaat GOLD-vaiheen III ja IV
Poissulkemiskriteerit:
- Kystinen fibroosi
- Keuhkofibroosi
- hematologinen pahanlaatuisuus
- tunnettu aspergillooma
- allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: COPD
COPD-potilaat GOLD-vaiheen III ja IV
|
potilaiden on poistettava yskös ja täytettävä joitain kyselyitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aspergilluksen esiintyminen yskös- tai hengitysnäytteissä
Aikaikkuna: vuotta ennen sisällyttämistä
|
ysköksen tutkimus
|
vuotta ennen sisällyttämistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengenahdistus MMRC-pisteillä
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä
|
Keuhkojen toiminnan testaus
|
sisällyttämispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2017_843_0024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki