Aspergillus og kronisk obstruktiv lungesygdom Evolution (AspergBPCO)
17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Indvirkning af Aspergillus på udviklingen af kronisk obstruktiv lungesygdom
Dette er et prospektivt multicenter kohortestudie, som omfatter alle på hinanden følgende KOL-patienter, der kommer på besøg hos en af de deltagende pneumologer.
De bliver nødt til at lave et opspyt og udfylde nogle spørgeskemaer.
Spørgeskemaer vil blive lavet om telefonisk efter 1 og 3 måneder og under besøget efter 6 måneder.
Vi vil korrelere aspergillus tilstedeværelse i sputum med livskvalitet (QoL) og KOL-symptomer evalueret ved hjælp af spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aspergillose sygdom er et voksende problem. Disse sygdomme er endnu ikke ualmindelige hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. (KOL).
Aspergillose sygdom er meget vanskelig at blive diagnosticeret eller behandlet. Isolering af aspergillus i sputum hos patienter er ikke altid ansvarlig for en reel sygdom. Behandlingsbehov drøftes. Derfor vil vi udføre et prospektivt kohortestudie for at evaluere aspergillus-frekvensen i respiratoriske prøver af KOL-patienter (GOLD stadium III eller IV)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Abbeville, Frankrig
- CH Abbeville
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU AMIENS-PICARDIE
-
Amiens, Frankrig
- Clinique de L'Europe
-
Saint-Quentin, Frankrig
- CHU St Quentin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter GOLD stadium III og IV
Ekskluderingskriterier:
- Cystisk fibrose
- Lungefibrose
- hæmatologisk malignitet
- kendt aspergilom
- allergisk bronkopulmonal aspergillose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KOL
KOL-patienter GOLD stadium III og IV
|
patienter bliver nødt til at lave et opspyt og udfylde nogle spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse af aspergillus i sputum eller luftvejsprøver
Tidsramme: et år før optagelse
|
sputum undersøgelse
|
et år før optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø med MMRC-score
Tidsramme: inklusionsdag
|
Lungefunktionstest
|
inklusionsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2018
Først opslået (Faktiske)
24. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2017_843_0024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .