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曲霉菌与慢性阻塞性肺疾病的演变 (AspergBPCO)

2025年11月17日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

曲霉菌对慢性阻塞性肺疾病演变的影响

这是一项前瞻性多中心队列研究,其中包括所有连续的 COPD 患者,他们在一位参与的呼吸科医生那里就诊。 他们将不得不做痰液检查并完成一些问卷调查。 问卷将在 1 个月和 3 个月后通过电话重做,并在 6 个月后的访问期间重做。 我们会将痰中曲霉菌的存在与生活质量 (QoL) 以及通过问卷评估的 COPD 症状相关联。

研究概览

地位

完全的

详细说明

曲霉病是一个日益严重的问题。 这些疾病在慢性阻塞性肺病患者中并不少见。 (慢性阻塞性肺病)。

曲霉病很难诊断或治疗。 患者痰液中曲霉菌的分离并不总是与真正的疾病有关。 讨论了治疗的需要。 这就是为什么,我们将进行一项前瞻性队列研究,以评估 COPD 患者(GOLD III 期或 IV 期)呼吸道样本中的曲霉菌率

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Abbeville、法国
        • CH Abbeville
      • Amiens、法国、80054
        • CHU Amiens-Picardie
      • Amiens、法国
        • Clinique de l'Europe
      • Saint-Quentin、法国
        • CHU St Quentin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • COPD 患者 GOLD III 期和 IV 期

排除标准:

  • 囊性纤维化
  • 肺纤维化
  • 血液系统恶性肿瘤
  • 已知的曲霉菌
  • 过敏性支气管肺曲霉菌病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:慢性阻塞性肺病
COPD 患者 GOLD III 期和 IV 期
患者将不得不做痰并完成一些问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痰液或呼吸道样本中存在曲霉菌
大体时间:纳入前一年
痰检
纳入前一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难与 MMRC 评分
大体时间:纳入日
肺功能检测
纳入日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月15日

初级完成 (实际的)

2019年3月15日

研究完成 (实际的)

2019年3月15日

研究注册日期

首次提交

2018年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月23日

首次发布 (实际的)

2018年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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