Az Aspergillus és a krónikus obstruktív tüdőbetegség kialakulása (AspergBPCO)
2025. november 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Az Aspergillus hatása a krónikus obstruktív tüdőbetegség kialakulására
Ez egy prospektív multicentrikus kohorsz vizsgálat, amely magában foglalja az összes egymást követő COPD-s beteget, aki az egyik résztvevő pneumológushoz érkezik látogatásra.
Köpetet kell végezniük, és ki kell tölteniük néhány kérdőívet.
A kérdőíveket 1 és 3 hónap elteltével telefonon, 6 hónap elteltével a vizit során ismételjük meg.
A köpetben az aspergillus jelenlétét összefüggésbe hozzuk az életminőséggel (QoL), valamint a kérdőívekkel értékelt COPD tünetekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aspergillózis betegség egyre növekvő probléma. Ezek a betegségek még nem ritkák a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. (COPD).
Az aspergillózist nagyon nehéz diagnosztizálni vagy kezelni. Az aspergillus izolálása a betegek köpetében nem mindig felelős a valódi betegségért. A kezelés szükségességét megbeszélik. Éppen ezért prospektív kohorsz vizsgálatot fogunk végezni az aspergillus arányának értékelésére COPD-s betegek légúti mintáiban (GOLD III. vagy IV. stádium).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abbeville, Franciaország
- CH Abbeville
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU AMIENS-PICARDIE
-
Amiens, Franciaország
- Clinique de L'Europe
-
Saint-Quentin, Franciaország
- CHU St Quentin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-s betegek GOLD III. és IV
Kizárási kritériumok:
- Cisztás fibrózis
- Tüdő-fibrózis
- hematológiai rosszindulatú daganat
- ismert aspergilloma
- allergiás bronchopulmonalis aspergillosis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: COPD
COPD-s betegek GOLD III. és IV
|
a betegeknek köpetet kell venniük, és ki kell tölteniük néhány kérdőívet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
aspergillus jelenléte a köpetben vagy a légúti mintákban
Időkeret: egy évvel a felvétel előtt
|
köpet vizsgálata
|
egy évvel a felvétel előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj MMRC pontszámmal
Időkeret: felvételének napja
|
Tüdőfunkciós vizsgálat
|
felvételének napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2017_843_0024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalBefejezveNeurofejlődési rendellenesség | Koraszülöttkori átmeneti hypothyroxinaemiaPulyka